El gráfico de Levey-Jennings es un gráfico de control en el que los resultados de la ejecución analítica se trazan en función del tiempo o del número de ejecuciones. Es un aliado importante del profesional del laboratorio, en el control de calidad interno, para resaltar el estado del sistema analítico y ayudar a garantizar la confiabilidad de los resultados entregados.
el cuadro representa el cuarto paso del "Viaje del Control Interno de Calidad (CCI)", un sistema compuesto de nueve pasos para garantizar que los procesos analíticos funcionen correctamente y los resultados se entreguen de forma segura.
El viaje CCI es una guía online que muestra de forma clara y sencilla los pasos necesarios para afrontar los retos del control de calidad interno, como validar el control diariamente, realizar correctamente los análisis críticos, aplicar múltiples reglas y gestionar el equipo y la rotación de personal.
Si aún no conoce los pasos, puede acceder a nuestra guía haciendo clic aquí y tener acceso a toda la información necesaria para seguir con éxito el viaje CCI.
¿Cómo surgió el gráfico de Levey-Jennings?
levey & Jennings introdujo esta aplicación en 1950, basándose en un gráfico de control utilizado en la industria desde 1931, cuando fue creado por el estadístico Walter A. Shewhart, quien creó el Control Estadístico de Procesos. El aporte de Levey-Jennings, esta importante herramienta para el laboratorio, fue posteriormente mejorado por Henry y Segalove, quienes utilizaron los límites de ±3 desviaciones estándar, basándose en análisis de series de largo plazo.
El control estadístico de procesos es la base del moderno control de calidad interno (CCI). El laboratorio realiza análisis de materiales de control y los resultados se publican y se trazan en el gráfico Levey-Jennings.
Profesionales laboratorio clínico podrá identificar si los puntos se encuentran dentro de los límites de control establecidos. Los puntos unidos por líneas muestran las diferentes expresiones que son de interés para el control interno, como desviaciones, tendencias y aleatoriedad. Una de las ventajas de utilizar el gráfico es que se obtiene información sencilla, fiable y eficaz de forma rápida.
¿Cómo interpretar la gráfica de Levey-Jennings?
Durante el control de calidad interno pueden ocurrir algunas situaciones de error. El análisis del gráfico es muy útil para comprender la variabilidad de los resultados obtenidos de los materiales y ya puede indicar si existe un error aleatorio o un error sistemático, incluso en la fase de preparación. En esta etapa se busca definir los valores propios del laboratorio, para media y desviación estándar. Vea algunas situaciones que indica el Gráfico Levey-Jennings, con dos ejemplos gráficos.
“Fuera de control”: Una vez que el laboratorio ha establecido los límites, los resultados en el gráfico que estén más allá de estos límites pueden representar una situación fuera de control. También se deben definir los criterios para tratar estos resultados, si serán criterios de alerta o de rechazo;
Aumento de la imprecisión: Se muestra como un aumento de la aleatoriedad, en el que incluso con resultados que oscilan alrededor de la media, los puntos están muy alejados de ella. Cuando esta distancia es superior a tres DE, ya indica la necesidad de rechazar la ejecución analítica;
Pérdida de precisión: La precisión se puede evaluar y notar su pérdida en poco tiempo en el gráfico cuando los puntos abandonan la oscilación esperada alrededor del promedio y se mueven hacia arriba o hacia abajo. Se deberán realizar análisis complementarios con los resultados del control externo;
Tendencias: Se nota fácilmente en el gráfico, cuando señala errores sistemáticos, que tienen la dirección correcta, es decir, más o menos.
Para el consultor científico de QualiChart, Dr. Silvio Basques, el Gráfico Levey-Jennings es una herramienta esencial en el control interno cuantitativo. “El Gráfico proporciona mucha información y tiene un gran efecto pedagógico, fomentando el intercambio de información sobre los eventos de control con todos los empleados”.
Formas de generar el gráfico Levey-Jennings
O Trama de Levey-Jennings pueden generarse de diferentes maneras, sin embargo, no todas son prácticas y efectivas para un buen control de calidad interno.
- Manualmente: el Gráfico de Levey-Jennings se crea en papel cuadriculado. El profesional del laboratorio debe preparar las escalas de los ejes x e y, además de marcar la media y las líneas límite de control por Desviación Estándar. De esta forma, con cada nueva ejecución, se traza en papel el valor obtenido en el banco y el profesional analiza su posición en relación a las líneas límite y saca conclusiones sobre el estado de control. Necesitará tener un gráfico para cada analito y para cada mes de trabajo. No se justifica realizar el CCI y el gráfico en papel, dada la gran cantidad de tiempo y el bajo nivel de beneficios que proporciona;
- Excel®: Utilizando hojas de cálculo el laboratorio debe crear tablas y gráficos en Excel® para obtener la información deseada. Cada analito debe tener una pestaña diferente en la hoja de cálculo, para una mejor visualización y comprensión de los datos. Es bastante difícil tener en una hoja de cálculo trazar líneas de varios niveles de control y probar las Reglas Westgard. Las hojas de cálculo no son prácticas para el CCI y su aporte es insuficiente;
- Programas informatizados: Estos programas automáticos ofrecen a los profesionales del laboratorio un control de hasta tres niveles, con el Gráfico de Levery-Jennings en tiempo real, alertas de violaciones de las Reglas de Westgard y el cálculo del coeficiente de variación, que es la mejor medida. de imprecisión analítica para cada prueba. También proporciona informes, un asistente de errores y un histórico de no conformidades de control. Sólo necesita ingresar los datos de la ejecución y el gráfico se genera automáticamente. A veces, los datos también se insertan automáticamente, a través de la interfaz. Los programas son didácticos y permiten compartir y registrar sucesos para análisis a largo plazo.
Control de Calidad Interno – Cómo realizar un buen control
Muchas prácticas de Control Interno de Calidad (CCI) se utilizan habitualmente desde hace muchos años. Los profesionales que los adoptaron siguen utilizándolos, a pesar de que algunos han demostrado ser inadecuados. Esto se debe a que existe inercia para realizar cambios, enfrentar posibles barreras o desconocimiento de nuevas y buenas prácticas. El reto que se plantea es cómo implementar un buen método de control, aplicando la tabla de Levey-Jennings y utilizándolo bien, de forma correcta y productiva, es decir, realizando un buen control.
En contactos con profesionales que se registraron para utilizar el programa QualiChart vimos las diferentes formas adoptadas anteriormente para el CCI, algunas de ellas sujetas a críticas:
Hago CCI con Excel:
Las hojas de cálculo electrónicas son buenas herramientas para cálculos, estadísticas, etc. Pero son genéricas. Una hoja de cálculo específica para CCI, que permita realizar un buen control, hasta en tres niveles, con reglas de Westgard, con gráficos de Levey-Jennings/">gráficos de Levey-Jennings para decenas de analitos, informes, asistentes de errores y otra información de apoyo es un desafío y todavía no lo hemos encontrado.
Haciendo una analogía, imagina que quieres ver un hermoso cuadro colgado en una pared y quieres usar la herramienta alicates para fijar el clavo. Puede funcionar, pero no es la mejor herramienta y su uso puede causar problemas, como un dedo lastimado y una uña doblada e inestable. Así también se hace el CCI con la herramienta Excel, unos alicates de buena calidad, pero todavía alicates. A través de búsquedas en Internet, no fue posible encontrar una hoja de cálculo de Excel que realice bien el CCI. El que encontramos para este propósito no pone a prueba las múltiples reglas de Westgard, no justifica el gasto de materiales, el análisis diario del material y los esfuerzos para utilizarlo. No vale la pena y la práctica no dura ni un mes, consecuencia de la confusión que genera el intento de utilizarlo para todas las pruebas cuantitativas.
Si ya gasta recursos en el material de control y tiene problemas para realizar los análisis, ¿por qué no completarlo con herramientas de cálculo especializadas para CCI que realmente le ayudarán a controlar sus sistemas? ¿Por qué no utilizar las reglas de Westgard para obtener mejores resultados de control? Si adopta programas especializados adecuados (la herramienta adecuada), podrá contar con la participación de sus asistentes de banco, a quienes delegará funciones en el CCI, según el punto 1 anterior. Tu Control Interno será mucho más efectivo.
El mismo razonamiento se aplica también a quienes realizan el CCI, comparando el resultado con un rango proporcionado por el fabricante. Este no es un buen control. El rango proporcionado por el fabricante no debe utilizarse para los límites de CCI, excepto durante un período inicial, que llamamos fase de preparación, según el Dr. Westgard. ¿Qué podemos decir sobre la imposibilidad de utilizar múltiples reglas, calcular el coeficiente de variación y producir informes? Si ya haces lo principal, que es la ejecución analítica del material, ya has invertido en ello, completo con el análisis de datos utilizando la herramienta adecuada.
Realizo mis gráficos en el propio equipo:
Este es un tema que suscita varias discusiones, ya que existen muchos equipos con diferente software de control. Les presento algunas preguntas que representan la práctica del buen control y que solemos plantear a los profesionales con los que hablamos. Intenta responder con SÍ o NO:
- ¿El equipo le permite utilizar los datos del prospecto en una etapa y luego comenzar a usar sus propios valores para los límites en el gráfico de Levey-Jennings?
- ¿El software del equipo excluye de la serie las corridas fuera de control (valores atípicos) al calcular los valores actuales?
- ¿Recibes comparaciones con valores de CV e imprecisión máxima, para evaluar tu propia imprecisión?
- ¿Puede registrar ocurrencias e intervenciones en el sistema, relacionadas con ejecuciones analíticas?
- ¿Tiene evaluaciones secuenciales para la detección sistemática de errores (regla de 10x) durante días consecutivos?
- ¿Puede especificar diferentes conjuntos de reglas para diferentes analitos en el mismo instrumento?
- ¿Puede consultar el historial de analitos y verificar análisis de valores atípicos anteriores y qué medidas correctivas se tomaron?
- Si el laboratorio dispone de técnicas manuales para pruebas cuantitativas, ¿puede manejar los datos de CCI de estas pruebas de forma práctica y correcta?
- ¿Se pueden emitir informes CCI por largos periodos de tiempo para demostrarlo a Vigilancia Sanitaria?
- ¿Puedes acceder a los datos de todos tus equipos (Bioquímica, Hematología, Hormonas, Gasometría, Inmunología) desde diferentes ubicaciones, desde tu habitación, o incluso desde otro edificio, desde otra área técnica?
Si respondió NO a tres o más de estas preguntas, sin duda se beneficiará al adoptar un programa especializado en CCI. De lo contrario, no estarás haciendo un buen control.
Conclusión
El gráfico de control es un instrumento valioso en CCI. Para utilizarlo, el profesional debe buscar formas prácticas y factibles, con resultados claros que puedan ser compartidos por todos los involucrados en los pasos analíticos. Intente, usted y su equipo, hacer un buen control utilizando el gráfico.
Las herramientas de cálculo ayudan a organizar el control y sus registros. Evaluar cómo encaja en el proceso definido por el equipo y en los requisitos vigentes aplicables al CCI . La herramienta no garantiza el cumplimiento por sí sola.
