CCI cuantitativo
Control interno cuantitativo con gráficos de Levey-Jennings y reglas de Westgard.
Cada corrida se evalúa en el momento en que se guarda, con el gráfico, la media y la DE en uso y la investigación registrada en el mismo panel del control.
- Hasta tres niveles por control, en preparación o activo
- Acción de cada regla de Westgard definida por analito
- Análisis crítico y acción correctiva en la propia corrida
En la rutina del laboratorio
Dónde el CCI cuantitativo requiere más atención del equipo
La RDC 978/2025 de Brasil exige que el resultado de cada muestra control se registre, se evalúe según criterios definidos y se investigue cuando se rechaza. En planillas y cuadernos, estas etapas dependen de una verificación manual en cada corrida.
-
El desafío
Reglas que abarcan más de una corrida
Violaciones como 2:2s, R4s y 10x dependen de resultados anteriores y, a veces, de más de un nivel. Verificarlas a mano en cada corrida lleva tiempo y puede variar de una persona a otra.
En QualiChart
Cada valor se evalúa con las reglas configuradas en cuanto se guarda. Las alertas y los rechazos aparecen en la columna de reglas y en el gráfico de Levey-Jennings.
-
El desafío
Media y DE propias del laboratorio
Los valores del inserto suelen ser más amplios que la dispersión real del sistema. Establecer los parámetros propios del laboratorio exige un período de recolección y una revisión documentada.
En QualiChart
Todo control nuevo comienza en preparación. Después de 20 corridas por nivel, el equipo revisa la media y la DE calculadas y activa cada nivel.
-
El desafío
Investigación lejos del resultado
Cuando la causa y la acción quedan en otro documento, reconstruir la decisión tomada en una corrida rechazada obliga a buscar registros en distintos lugares.
En QualiChart
El análisis crítico queda en la propia corrida, con las causas del Asistente de errores, la acción correctiva y el nombre de quien lo registró.
Cómo funciona
De la configuración a la decisión sobre la corrida
Registre el analito, el equipo y el material
El analito recibe unidad, imprecisión máxima, TEa y la acción de cada regla. El material informa lote, vencimiento, nivel y la media y la DE del inserto.
Establezca la media y la DE
En la preparación, las violaciones aparecen como alertas. Después de 20 corridas por nivel, revise los parámetros calculados y active el nivel.
Registre y evalúe cada corrida
Desde el panel, la entrada por equipo o un archivo. Las reglas evalúan el valor guardado, y el gráfico y las estadísticas se actualizan.
Registrar análisis crítico
En la corrida con alerta o rechazo, marque las causas, describa la acción correctiva y, si lo desea, consulte al asistente de IA.
Recursos
Del registro a la decisión, en una sola pantalla.
El panel de control reúne las corridas, el gráfico de Levey-Jennings y los datos del control de cada nivel. Las reglas de Westgard evalúan cada resultado en cuanto se guarda.
- Trama de Levey-JenningsHasta tres niveles por control, con la media y la DE en uso y las calculadas de la serie.
- Reglas de Westgard por analitoDefina si cada regla alerta, rechaza o se descarta.
- Preparación y activaciónEl control comienza en preparación y se activa tras 20 corridas por nivel, con revisión de la media y la DE.
- Revisión e investigaciónCausa y acción correctiva registradas en la corrida rechazada, con el catálogo del Asistente de errores.
- Asistente de IAHipótesis de causas y próximos pasos para apoyar la investigación. La decisión es del equipo.
- Analitos en observaciónSeñale los controles que requieren seguimiento y encuéntrelos en la pantalla Resumen.
Requisitos y buenas prácticas
Qué exige la normativa del control interno de la calidad
- RDC 978/2025 · Art. 180
El CCI debe contemplar el registro y el análisis del resultado de la muestra control, los criterios de aceptación y rechazo, la liberación o el rechazo de los análisis y el registro de las inadecuaciones, las causas investigadas y las acciones tomadas.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Art. 176
La documentación de la gestión del control de la calidad incluye los límites y criterios de aceptabilidad y la evaluación y el registro de los resultados de los controles.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Arts. 115 y 116
Los registros deben conservarse durante al menos cinco años, y las modificaciones deben indicar la fecha y el responsable, preservando el dato original.
Leer en la fuente - ISO 15189:2022 · 7.3.7.2
El laboratorio debe tener un procedimiento de CCI que vigile de forma continua la validez de los resultados según criterios especificados y verifique que se alcanza la calidad prevista.
Leer en la fuente
QualiChart organiza el registro, la evaluación y la trazabilidad del CCI. La elección de las reglas, los materiales y la frecuencia sigue siendo una decisión técnica del laboratorio, bajo la evaluación de su responsable técnico.
¿Qué reglas de Westgard evalúa QualiChart?
1:2s, 1:3s, 2:2s, R4s, 4:1s, 7x, 10x y 7T. Para cada analito, el laboratorio define si cada regla alerta, rechaza o no se considera.
¿El sistema decide si se liberan los resultados de los pacientes?
No. QualiChart aplica las reglas configuradas y señala alertas y rechazos. La decisión de liberar o rechazar los análisis corresponde al equipo, que la registra en el análisis crítico.
¿Cuántos niveles puedo controlar?
Hasta tres niveles por control, cada uno con su material, lote, media y DE. La activación se hace por nivel, después de revisar los parámetros del período de preparación.
¿El asistente de IA define la causa del error?
No. Sugiere hipótesis y próximos pasos con el contexto de la corrida. El equipo registra solo las conclusiones respaldadas por la investigación.
Para profundizar
Contenidos relacionados
Su próximo paso en control de calidad
Ponga a prueba QualiChart. Gratis por 30 días.
Crea tu cuenta y evalúa QualiChart en tu laboratorio. ¿Prefieres una introducción guiada? Solicite una demostración con nuestro equipo.