Sobre el autor
Silvio de Almeida Basques
Autor de materiales sobre control interno de calidad y sistemas de información para laboratorios.
Formación y experiencia.
Médico, con residencia y posgrado de la Universidad Federal de Minas Gerais y título de especialista de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica. Profesor jubilado de la Facultad de Medicina de la UFMG.
Responda cada una de las preguntas presentadas, sobre la interpretación de las gráficas de Levey-Jennings, para el control interno.
Datos de nivel 1, en rosa; nivel 2, en azul.
CV = Coeficiente de Variación; N1 = nivel 1; N2 = nivel 2
Ejercicio 1: Sodio - Electrodo selectivo de iones
CV: N1 = 2,5% | N2 = 2,0%
Características: Automatización - Calibración automática - CCI de dos niveles
Método: Electrodo selectivo de iones
Observar ambos niveles, identificar las normas violadas y proponer causas a investigar y acciones correctivas. Nivel 1 en rosa; nivel 2 en azul.
Ver ejercicio 1 comentario
Tendencia hasta 1:3s – aumento de ambos niveles
error sistemático
Contaminación de electrodos, deshidratación de controles, problema con el calibrador.
Limpieza de electrodos y nueva calibración.
Ejercicio 2: Glucosa – Enzimática
CV: N1 = 4,37% | N2 = 3,24%
Características: Automatización – CCI en dos niveles
Método: enzimático
Observar ambos niveles, identificar las normas violadas y proponer causas a investigar y acciones correctivas. Nivel 1 en rosa; nivel 2 en azul.
Ver comentario del ejercicio 2
R:4s - Variación excesiva entre niveles
error aleatorio
Cambio de botellas entre niveles de control, problema de pipeteo.
Repetir controles. Verifique la identificación de la botella.
Ejercicio 3: Creatinina – Enzimática
CV: N1 = 6,74% | N2 = 3,39%
Características: Automatización – Química Seca – CCI dos niveles
Método: Enzimático con Química Seca
Observar ambos niveles, identificar las normas violadas y proponer causas a investigar y acciones correctivas. Nivel 1 en rosa; nivel 2 en azul.
Ver comentario del ejercicio 3
2:2s: desviación abrupta del promedio hacia abajo (aproximadamente la mitad de los valores anteriores)
error sistemático
Ocurrió después de una calibración, con un nuevo lote de calibrador. Problema con el valor reportado al equipo.
Corrija el valor del calibrador. Consultar documentación y valores de referencia del nuevo lote.
Ejercicio 4: Fosfatasa alcalina
CV: N1 = 18,3% | N2 = 8,8%
Características: Automatización, CCI de dos niveles.
Método: enzimático
Observar ambos niveles, identificar las normas violadas y proponer causas a investigar y acciones correctivas. Nivel 1 en rosa; nivel 2 en azul.
Ver comentario del ejercicio 4
8x - 8 puntos consecutivos (sin violar 1:2s)
error sistemático
Cambio de Generación de Diapositivas, en esta metodología. Cambio en las condiciones del reactivo o del equipo.
Compruebe el impacto de la desviación de la media en los resultados. Considere ajustar el promedio. Evalúe pasar la regla 8x para alerta (no rechazo).
Ejercicio 5: Urea - Enzimática
Características: Automatización – CCI en dos niveles
Método: enzimático
Observar ambos niveles, identificar las normas violadas y proponer causas a investigar y acciones correctivas. Nivel 1 en rosa; nivel 2 en azul.
Ver comentario del ejercicio 5
8x - 8 puntos consecutivos (sin violar 1:2s)
error sistemático
Cambio de Generación de Diapositivas, en esta metodología. Cambio en las condiciones del reactivo o del equipo.
Compruebe el impacto de la desviación de la media en los resultados. Considere ajustar el promedio. Evalúe pasar la regla 8x para alerta (no rechazo).
Interpretación visual del gráfico de Levey-Jennings
El gráfico de control es universalmente aceptado como un parámetro valioso para interpretar la variabilidad de un sistema de medición.
El análisis de gráficos es muy útil para comprender la variabilidad de los resultados obtenidos de los materiales y ahora puede indicar si existe aleatoriedad o si existe un error sistemático. Incluso en la fase de preparación del Control Interno de Calidad, ya es posible extraer información analizando el gráfico.
Para una distribución normal en un sistema estable, las proporciones teóricas son:
purificado en un sistema de medición estable debe tener la siguiente distribución:
68.26% los datos a veces estarán en el rango de ± 1 DE
95.46% a veces estará entre ±2 DE
99.73% a veces estará entre ± 3 DE
Por tanto, se espera que los datos oscilen en torno a la media, en la proporción anterior, sin tendencias y sin distanciamiento exagerado de la línea central.
Es la llamada distribución gaussiana.
Distribución gaussiana
Reglas de control y tipos de errores
Cuando se violan, las reglas señalan el tipo de error, contribuyendo a la comprensión del problema y a la búsqueda de la causa raíz.
Errores sistemáticos
Están indicados por la mayoría de las reglas, como 2:2s, 4:1s, 5x, 7x, 7T y 10x. Indicar un cambio constante o tendencia en los resultados.
Errores aleatorios
Están indicados por 1:3s y R:4s. Indican variaciones impredecibles en los resultados. La regla 1:3s puede eventualmente señalar un error sistemático de gran proporción o magnitud.
Observación importante: Los errores sistemáticos son más frecuentes en la práctica del Control Interno de Calidad.
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Publicado en mayo de 2012
