Análisis de métodos para CCI.
Análisis de la problemática que rodea a los métodos tradicionales utilizados para CCI: rango asignado por el fabricante, Hojas de cálculo, LIS/Equipo, con una comparación de la solución moderna Sistema para CCI.
Esta guía, que se presenta a continuación, le ayudará a comprender, criticar lo que utiliza y elegir aquel con recursos eficientes para mejorar la calidad de los procesos de análisis, facilitar la toma de decisiones y aumentar la confianza en los resultados que entrega a los pacientes.
Contiene la manera de superar las restricciones de los métodos tradicionales y evaluar mejor el desempeño analítico del Laboratorio de Análisis Clínicos.
El nuevo reglamento RDC 978/2025 ANVISA hace inviable el uso de métodos tradicionales de Control Interno de Calidad, requiriendo una herramienta adecuada para cumplir con los criterios de control más rigurosos. QualiChart es un sistema ideal como método moderno para CCI, que cumple plenamente con los requisitos de DRC, reduce el tiempo dedicado a la rutina de control diaria en un 85% y garantiza eficiencia, cumplimiento y confiabilidad en los resultados de laboratorio.
Flujo de datos
Rango indicado por el fabricante
- ✓Presenta valores como referencia para iniciar el control.
- ✗Las referencias son sólo para análisis iniciales.
Hojas de cálculo
- ✗Recopilación e introducción manual de datos.
- ✗Más tiempo necesario para ejecutar
LIS / Equipos
- ✓Datos proporcionados por el equipo.
- ✗Información presentada por separado
Sistema para CCI
- ✔Datos de todos los equipos en un solo lugar
Cálculos analíticos
Rango indicado por el fabricante
- ✗No aplica múltiples reglas
- ✗No calcula la media, la desviación estándar ni el coeficiente de variación
Hojas de cálculo
- ✓Permite trazar gráficos de control.
- ✗No hay posibilidad de manejar más de un nivel de control.
LIS / Equipos
- ✓Traza automáticamente el gráfico
- ✗Algunos no aplican reglas múltiples
Sistema para CCI
- ✔Prueba automática de múltiples reglas
- ✔Cálculo de media, desviación estándar y coeficiente de variación
- ✔Trama automática de Levey-Jennings
Tiempo y procesos
Rango indicado por el fabricante
- ✗Muchos procesos involucrados
- ✗Más tiempo necesario para ejecutar
Hojas de cálculo
- ✓Acelera el tiempo dedicado a la ejecución
- ✗Gran cantidad de datos para procesar
- ✗Errores tipográficos
LIS / Equipos
- ✓Información presentada de forma más objetiva.
- ✗Poca estandarización del entorno analítico
Sistema para CCI
- ✔Estandarización de procesos
- ✔Ejecución rápida y automática
Interpretación de datos
Rango indicado por el fabricante
- ✗No encuentra tendencias y otros cambios.
- ✗No permite el análisis del gráfico de Levey-Jennings
Hojas de cálculo
- ✗Requiere comprensión por parte de los técnicos en el banco para interpretar los datos
LIS / Equipos
- ✗Unión manual de datos de cada dispositivo.
- ✗Requiere comprensión por parte de los técnicos en el banco para interpretar los datos
Sistema para CCI
- ✔Lanza alertas de error
- ✔Clasifica el tipo de error.
- ✔Busca la causa raíz para identificar una solución.
Revisión
Rango indicado por el fabricante
- ✗Debes conocer los pasos para un análisis crítico más asertivo
- ✗Demasiada información para tratar manualmente
Hojas de cálculo
- ✗Depende del conocimiento técnico para la evaluación.
- ✗No permite una visión completa del control para su evaluación.
LIS / Equipos
- ✗No realiza un análisis comparativo de la impresión de laboratorio, medida por el Coeficiente de Variación
Sistema para CCI
- ✔Realiza automáticamente análisis críticos
- ✔Lanza alertas
- ✔Clasifica el tipo de error.
- ✔Busca la causa raíz para identificar una solución.
Manejo de errores
Rango indicado por el fabricante
- ✗Lleva mucho tiempo evaluar el tipo de error.
- ✗Se dificulta la definición de acción correctiva
Hojas de cálculo
- ✗Se requiere experiencia en el banco para identificar las causas fundamentales y definir acciones correctivas.
LIS / Equipos
- ✗No muestra alertas por no conformidades
- ✗Dificulta la evaluación de errores y la toma de decisiones.
Sistema para CCI
- ✔Indica no conformidad
- ✔Presenta posibles causas de variación en los resultados.
- ✔Define acciones correctivas para el control de recurrencia.
Gestión de controles
Rango indicado por el fabricante
- ✗Falta de personal para realizar el proceso.
- ✗Dificultad para pasar el control diario de todos los analitos
Hojas de cálculo
- ✗No permite un análisis de control completo
- ✗Evaluación incompleta y retrasada
LIS / Equipos
- ✗Visión limitada del entorno analítico.
- ✗Dificultad para mantener la estabilidad del control.
Sistema para CCI
- ✔Monitoreo en un solo lugar de los datos de rutina de todos los equipos y unidades monitoreados
Registro de información
Rango indicado por el fabricante
- ✗Falta de registro efectivo
- ✗Dificulta la consulta de información significativa sobre sucesos en el control
Hojas de cálculo
- ✗Muy complejo para manejar las numerosas pruebas cuantitativas, con registros e informes
LIS / Equipos
- ✗Exige acciones de registro diarias para numerosos analitos, registros de análisis e informes
Sistema para CCI
- ✔Historial completo de cada analito y ocurrencias no conformes, reglas violadas y medidas correctivas, como guía en caso de recurrencia de errores
Evalúe su método actual
Su método actual realiza control interno en forma completa?
Responda con SÍ o NO para evaluar si el método que utiliza hoy cumple con los requisitos del CCI:
- ¿Su método actual centraliza automáticamente los datos de control de todos los equipos en un solo sistema?
- ¿Su método actual aplica reglas múltiples de Westgard automáticamente y le avisa para controlar los errores?
- ¿Su método actual identifica automáticamente el tipo de error y presenta posibles causas y acciones correctivas?
- ¿Puede completar la rutina CCI para todos los analitos de laboratorio en menos de 30 minutos por día?
- ¿Su método actual registra el historial completo de ocurrencias y genera informes CCI listos para la Vigilancia de la Salud?
0 NO respondido
Si respondió NO a tres o más de estas preguntas, su método actual no realiza completamente el control de calidad interno.
El siguiente paso
llegar a conocer QualiChart — el sistema dedicado al CCI
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