Auditorías internas
Auditorías internas con evidencias, puntuación y plan de acción.
Use listas de verificación propias o a partir de modelos, como el diagnóstico de conformidad de la RDC 978/2025, registre las respuestas con observaciones y siga el tratamiento de cada no conformidad.
- Modelo de diagnóstico de la RDC 978/2025
- Resultado y puntuación por categoría
- Plan de acción con responsable, plazo y prioridad
En la rutina del laboratorio
Auditar para mejorar, no solo para puntuar
Las auditorías internas muestran lo que está cubierto y lo que necesita acción. Su valor está en el seguimiento de las no conformidades hasta la verificación de la eficacia, más allá de la nota final.
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El desafío
Listas de verificación en documentos sueltos
Distintas versiones de la lista de verificación circulan por el equipo, y consolidar respuestas y evidencias lleva tiempo.
En QualiChart
Las listas de verificación quedan en el sistema, con categorías, preguntas, pesos y la referencia normativa de cada pregunta. Un modelo clonado es totalmente editable.
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El desafío
No conformidades sin seguimiento
Una no conformidad señalada en la auditoría pierde fuerza cuando la acción no tiene responsable ni plazo.
En QualiChart
El plan de acción crea un ítem para cada no conformidad, con responsable, prioridad, plazo, estado y comentarios sobre el avance.
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El desafío
Un resultado difícil de presentar
Llevar el resultado de la auditoría a la dirección exige consolidar puntuaciones, pendientes y evidencias.
En QualiChart
El informe presenta la puntuación final, la clasificación, la tabla por categoría y las no conformidades, con exportación en PDF.
Cómo funciona
De la lista de verificación al plan de acción
Elija o cree la lista
Cree desde cero o a partir de un modelo, como el Diagnóstico de Conformidad de la RDC 978/2025, y ajuste categorías, preguntas, pesos y opciones.
Responda con evidencias
Conforme, parcialmente conforme, no conforme o no aplicable, con la observación de la evidencia. Las respuestas se guardan automáticamente.
Concluya y analice el informe
Puntuación final, clasificación, resultados por categoría y la lista de no conformidades.
Trate y verifique la eficacia
Genere el plan de acción, siga los ítems hasta su conclusión y registre lo que se hizo y cómo se verificó la eficacia.
Recursos
Vea lo que está cubierto. Y qué necesita acción.
Evalúe la rutina con listas de verificación, recopile evidencia y rastree las no conformidades en un informe por categoría.
- Listas de verificación propiasCategorías, preguntas y ponderaciones definidas por el laboratorio.
- Ejecución con evidenciasRespuestas, observaciones y progreso registrados durante la auditoría.
- Resultado por categoríaPuntuación y clasificación, con las no conformidades documentadas.
- Plan de acciónResponsable, plazo, prioridad y seguimiento de cada acción, con el informe en PDF.
Requisitos y buenas prácticas
Referencias para la auditoría interna
- ISO 15189:2022 · 8.8.3
El laboratorio debe realizar auditorías internas planificadas para verificar si el sistema de gestión cumple los requisitos y está implementado de forma eficaz.
Leer en la fuente - ISO 15189:2022 · 8.7
Las no conformidades exigen corrección, análisis de causa, acción correctiva cuando sea necesaria y evaluación de la eficacia.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Art. 87
La efectividad de la gestión del control de la calidad debe ser monitoreada por el responsable técnico mediante indicadores de desempeño.
Leer en la fuente
El modelo de diagnóstico de la RDC 978/2025 es un punto de partida para la autoevaluación. Para PALC, DICQ o ISO 15189, use la edición vigente del referencial. La conformidad depende de las evidencias y de la evaluación del responsable técnico; el sistema no otorga acreditación.
¿Puedo crear mis propias listas?
Sí. Defina categorías, preguntas, pesos y opciones de respuesta, o clone un modelo y ajústelo. La creación y la edición de listas exigen un perfil de administrador del sistema.
¿Existe un modelo para la RDC 978/2025?
Sí. El Diagnóstico de Conformidad de la RDC 978/2025 está disponible como modelo y queda totalmente editable una vez clonado en su cuenta.
¿La puntuación sustituye el análisis de las no conformidades?
No. La puntuación resume el resultado; el tratamiento de cada no conformidad se sigue en el plan de acción hasta su conclusión.
¿Se puede compartir el informe con la dirección?
Sí. El informe de la auditoría se exporta en PDF, con la puntuación, la clasificación, los resultados por categoría y las no conformidades.
Para profundizar
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