Equipos y temperatura
Equipos y temperatura bajo control, con historial por equipo.
Refrigeradores, congeladores, baños maría y estufas con rango aceptable y termómetros calibrados; mantenimientos y calibraciones registrados con adjuntos; y la frecuencia de los controles verificada en una cuadrícula.
- Ronda diaria con las lecturas fuera de rango destacadas
- Termómetros con certificado y vencimiento
- Intervenciones con fecha, descripción y adjuntos
En la rutina del laboratorio
El cuidado del resultado comienza antes del analizador
Las condiciones de almacenamiento, mantenimiento y calibración afectan a reactivos, controles y muestras. La RDC 978/2025 de Brasil exige el registro de esas condiciones e intervenciones, que deben estar accesibles en auditorías e inspecciones.
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El desafío
Lecturas de temperatura en papel
Los formularios en papel exigen transcripción para calcular la conformidad del período y guardan poco contexto sobre lo ocurrido.
En QualiChart
Cada lectura se registra con fecha, hora y responsable. Los valores fuera de rango se destacan antes de guardar y entran en la tasa de conformidad del período.
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El desafío
Termómetros y calibraciones por vencer
La lectura solo tiene valor con un termómetro calibrado, y seguir los vencimientos de varios certificados exige organización.
En QualiChart
Cada equipo guarda sus termómetros con número de certificado, fecha de calibración y vencimiento, que también aparecen en el informe de temperatura.
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El desafío
Mantenimiento separado del control
Un mantenimiento correctivo puede explicar un desvío en el CCI, pero el registro suele quedar en otro sistema.
En QualiChart
Las intervenciones quedan en el equipo, con fecha, descripción y adjuntos, y el panel de equipos reúne los errores del período, las fechas de mantenimiento y el diagrama de Pareto.
Cómo funciona
Del registro a la ronda diaria
Registre el equipo de temperatura
Tipo, ubicación y rango aceptable, como 2 a 8 °C para un refrigerador, con los termómetros calibrados.
Haga la ronda
Registre la temperatura actual de cada equipo o de todos a la vez, marcando descongelación y limpieza cuando las haya.
Documente la excursión
La lectura fuera de rango recibe la observación de la incidencia y de la intervención; las lecturas siguientes muestran el regreso al rango.
Registre mantenimientos y calibraciones
Intervenciones con fecha, descripción y certificados u órdenes de servicio adjuntos, y la cuadrícula de 30 días para verificar si se realizó cada control.
Recursos
La precaución continúa fuera del analizador.
Realice un seguimiento de los refrigeradores y otros equipos con límites definidos, historial de mediciones y registros de quién tomó cada lectura.
- Panel de equiposErrores del período, fechas de mantenimiento, porcentaje de CV elevado y diagrama de Pareto.
- IntervencionesMantenimientos y calibraciones con fecha, descripción y adjuntos.
- Auditoría de registrosCuadrícula de los últimos 30 días para verificar que cada control se haya realizado.
- Temperatura con termómetros calibradosRefrigeradores, congeladores, baños maría y estufas, con certificado y vencimiento del termómetro.
- Ronda diaria y excursionesLecturas fuera del intervalo destacadas, con la incidencia y la intervención registradas.
Requisitos y buenas prácticas
Qué exige la normativa de los equipos
- RDC 978/2025 · Art. 96
Los equipos que funcionan con temperatura controlada deben tener, como mínimo, mediciones con registro de la temperatura máxima, mínima y del momento.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Art. 95
El almacenamiento de productos para diagnóstico in vitro y de material biológico debe garantizar su conservación, incluso ante una falla en el suministro de energía.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Arts. 92 y 93
El mantenimiento preventivo y correctivo debe registrarse según las instrucciones de uso, así como las mediciones y verificaciones de los equipos.
Leer en la fuente - ISO 15189:2022 · 6.3 y 6.4
Las condiciones ambientales deben monitorearse cuando influyen en los resultados, y los equipos deben tener mantenimiento, verificación y registros.
Leer en la fuente
Cada registro de temperatura guarda la lectura del momento, con el rango vigente del equipo. Si el procedimiento exige también la máxima y la mínima del período, mantenga ese registro según el termómetro utilizado.
¿Qué equipos puedo monitorear?
Refrigeradores, congeladores, baños maría, termobloques, estufas y el propio ambiente, cada uno con su rango aceptable.
¿Cómo se registran las lecturas?
El equipo de trabajo registra la temperatura actual en el panel del equipo o en la ronda, que muestra una fila por equipo. Cada lectura identifica la fecha, la hora y el responsable.
¿Cómo verifico que los controles se estén realizando?
La auditoría de registros muestra, por equipo, una cuadrícula de los últimos 30 días con cuántas corridas se registraron por analito en cada día.
¿El informe de temperatura sirve para las inspecciones?
El informe presenta el equipo y su rango, los termómetros con certificado y vencimiento, las estadísticas del período y todos los registros con fecha, hora, responsable y situación.
Para profundizar
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