Control externo de la calidad Nuevo
Control externo de la calidad, desde el kit del proveedor hasta el certificado del ciclo.
Organice las rondas de ensayos de aptitud en la misma cuenta del CCI: plazos, resultados vinculados al control interno, envío trazable, evaluación oficial y el tratamiento de cada resultado inadecuado.
- Modelos para PNCQ y Controllab, ajustables al contrato
- Evaluación oficial con DR%, índice de desvío y puntaje Z
- Pendientes del control externo por correo electrónico, todos los días
En la rutina del laboratorio
Varias rondas, proveedores y plazos al mismo tiempo
Cada programa tiene su propio calendario, formulario y criterios. Seguir los kits, los plazos de envío, los informes de evaluación y las no conformidades es más sencillo cuando todo está en el mismo lugar y sigue el orden real del proceso.
-
El desafío
Plazos de programas diferentes
Los kits de bioquímica, hematología e inmunología llegan en fechas distintas, cada uno con su plazo de respuesta. Un kit que no llegó debe comunicarse al proveedor dentro del plazo del programa.
En QualiChart
El panel de pendientes reúne kits no recibidos, plazos próximos y vencidos, resultados por verificar y evaluaciones por registrar. Un correo diario avisa a quienes tienen permiso para actuar.
-
El desafío
Transcripción al portal del proveedor
El resultado pasa del equipo al registro interno y luego al formulario del proveedor, a veces en otra unidad de medida o con otra cantidad de decimales.
En QualiChart
La hoja de transcripción presenta los valores en la unidad y en la forma del proveedor. Cada envío guarda una copia de lo enviado, y una corrección posterior exige motivo y reenvío.
-
El desafío
De la evaluación inadecuada a la eficacia de la acción
Un resultado inadecuado requiere una investigación que considere transcripción, muestra, calibración y el CCI del período, con acción correctiva y verificación de su eficacia.
En QualiChart
La evaluación inadecuada abre una no conformidad con el CCI del día del análisis, categorías de causa, impacto en el paciente, acción correctiva y verificación de eficacia en las rondas siguientes.
Cómo funciona
Las etapas de la ronda, en el orden en que ocurren
Configure el proveedor y el programa
Elija el modelo de PNCQ, de Controllab o de otro proveedor y vincule cada analito del formulario al analito y al equipo del control interno.
Reciba el kit y registre los resultados
Condición del material, aceptación de las muestras y el resultado de cada ensayo esperado, con el contexto del CCI en el día del análisis.
Verifique y registre el envío
Otra persona verifica los resultados; el envío registra el canal, el protocolo o comprobante y la versión de cada resultado enviado.
Registre la evaluación oficial
Calificación del proveedor y fecha del informe, con DR%, índice de desvío y puntaje Z calculados para apoyar el análisis del equipo.
Trate y siga el ciclo
No conformidades, apelaciones al proveedor y el desempeño del ciclo, con los criterios del certificado y el resultado oficial lado a lado.
Recursos
Del kit del proveedor al certificado del ciclo.
Rondas de PNCQ, Controllab y otros proveedores con recepción, resultados, verificación y envío, evaluación oficial, no conformidades y desempeño en el ciclo, en la misma cuenta del CCI.
- Proveedores y programasModelos de PNCQ y Controllab con calificaciones, ciclo y plazos, ajustables al contrato.
- Rondas con calendario oficialRecepción del kit, ensayos esperados por muestra y alertas de kit no recibido y de plazo.
- Resultados vinculados al CCICada analito del proveedor vinculado al control interno, con el contexto del CCI en el día del análisis.
- Verificación y envío trazablesVerificación por otra persona, hoja de transcripción y una copia de cada resultado enviado.
- Evaluación oficialCalificación y fecha del informe del proveedor, con DR%, índice de desvío y puntaje Z calculados.
- No conformidades y desempeñoInvestigación, acción correctiva, eficacia, apelaciones, participación y certificado por ciclo.
Requisitos y buenas prácticas
Qué exige la RDC 978/2025 del control externo
- RDC 978/2025 · Arts. 185 a 188
Todo servicio debe participar en programas de control externo de la calidad de forma individual, realizándolo en todos los equipos en uso y para todos los analitos analizados.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Art. 189
El servicio debe verificar, como mínimo una vez al año, la disponibilidad de ensayos de aptitud para sus exámenes y, para los no contemplados, adoptar formas alternativas de evaluar la exactitud.
Leer en la fuente - RDC 978/2025 · Art. 176, inciso V
La documentación de la gestión del control de la calidad incluye el informe de desempeño del control externo emitido por el proveedor, con frecuencia mínima anual.
Leer en la fuente - ISO 15189:2022 · 7.3.7.3
El laboratorio debe monitorear el desempeño de sus métodos mediante la comparación con otros laboratorios, como en los ensayos de aptitud, y actuar cuando no se cumplen los criterios.
Leer en la fuente
QualiChart organiza el registro y la trazabilidad de las rondas. La evaluación oficial es siempre la del proveedor, y la elección de los programas y de los criterios de investigación sigue siendo del laboratorio.
¿Con qué proveedores trabaja QualiChart?
Hay modelos listos para PNCQ y Controllab, con calificaciones, ciclo y plazos que pueden ajustarse al contrato. Los demás proveedores se configuran a partir de un modelo genérico.
¿QualiChart envía los resultados al proveedor?
No. Los resultados se digitan en el portal o en el canal del proveedor, con el apoyo de la hoja de transcripción. QualiChart registra el envío, el protocolo o comprobante y la versión enviada.
¿El sistema calcula la calificación en lugar del proveedor?
No. La calificación oficial es la que figura en el informe del proveedor. El DR%, el índice de desvío y el puntaje Z apoyan el análisis, y la vista previa calculada aparece al lado, sin sustituirla.
¿Se pueden comparar los equipos que no envían al proveedor?
Sí. Un equipo que mide el mismo analito sin enviar al proveedor puede registrarse como comparación interna y se evalúa frente al valor asignado informado para el resultado enviado.
Para profundizar
Contenidos relacionados
Su próximo paso en control de calidad
Ponga a prueba QualiChart. Gratis por 30 días.
Crea tu cuenta y evalúa QualiChart en tu laboratorio. ¿Prefieres una introducción guiada? Solicite una demostración con nuestro equipo.