¿Qué resume la métrica sigma?
La métrica relaciona una especificación del error total permitido (TEa) con el sesgo y la imprecisión observados en el método. Puede ayudar a comparar el desempeño con un objetivo previamente elegido. El número por sí solo no define la calidad clínica de una prueba.
como calcular
Cuando las tres cantidades están en porcentajes, la forma habitual es: sigma = (TEa − |bias|) / CV. Para TEa del 10%, sesgo del 1% y CV del 1,5%, el resultado es 6. No mezcle valores de concentración absoluta con porcentajes.
Comprobar datos antes de interpretar
- Documentar de dónde procede el TEa y para qué uso clínico se eligió.
- Utilice un CV representativo del nivel de concentración y las condiciones de rutina.
- Identifique cómo se estimó el sesgo y la idoneidad del valor de comparación.
- Calcule por separado cuando los niveles y condiciones tengan un rendimiento diferente.
Si el sesgo excede el TEa, el resultado será negativo. Esto no debe ocultarse ni convertirse automáticamente a cero: revise los datos, las especificaciones y el rendimiento antes de definir acciones.
De la métrica al plano de control
Lleve el resultado a la discusión de planificación del CCI, junto con la frecuencia de control, número de niveles, reglas, riesgos y volumen de pruebas. Compare el desempeño a lo largo del tiempo con criterios documentados.
Referencias: Westgard: Mejores prácticas de reglas de control y Reglas de Westgard Sigma. Consulte también cómo elegir TEa y cómo calcular el CV.
Comparar escenarios con la misma especificación
Para un ejercicio, adopte TEa del 12%, sesgo del 2% y CV del 2%. La métrica es (12 − 2) ÷ 2 = 5 sigma. Si el CV sube al 2,5%, manteniendo los demás términos, el resultado baja a 4 sigma. El límite del 12 % es una suposición de libro de texto, no una recomendación para un analito.
| Escenario | TEa | |Sesgo| | CV | sigma |
|---|---|---|---|---|
| Referencia de ejemplo | 12% | 2% | 2% | 5 |
| Mayor dispersión | 12% | 2% | 2,5% | 4 |
| Mayor sesgo | 12% | 4% | 2% | 4 |
| Criterio más exigente | 8% | 2% | 2% | 3 |
El último escenario muestra por qué no se deben comparar dos números sigma sin la fuente de TEa. La herramienta y el método pueden ser los mismos; cambiar la especificación cambia el resultado. No elija la especificación sólo para obtener una sigma más alta.
Registra el origen de cada término.
Documente el analito, la unidad, el nivel de concentración, el período y el número de observaciones utilizadas para estimar el CV. Para detectar sesgos, registre el valor de referencia, cómo se asignó y si la comparación es apropiada para el método y el material. La diferencia en relación con un grupo de pares no equivale automáticamente al sesgo respecto a un método de referencia.
Utilice todos los términos en porcentajes o conviértalos constantemente a la misma unidad. Si el valor absoluto del sesgo es mayor que el TEa, el numerador se vuelve negativo: esto merece investigación; no redondee a cero para que el indicador esté presentable.
La métrica respalda la planificación del control, pero no determina por sí sola la frecuencia de procesamiento, el número de niveles o las reglas a emplear. Considere la estabilidad observada, el riesgo clínico y el procedimiento validado. Consulte la explicación de los autores sobre las Reglas de Westgard Sigma.
Antes de utilizar la calculadora, revisa cómo calcular el CV y cómo elegir el TEa. Luego, compare el resultado con el gráfico y los registros de la investigación.
