O que a métrica sigma resume?
A métrica relaciona uma especificação de erro total admissível (TEa) ao viés e à imprecisão observados no método. Ela pode ajudar a comparar o desempenho com uma meta previamente escolhida. O número não define, sozinho, a qualidade clínica de um exame.
Como calcular
Quando as três grandezas estão em porcentagem, a forma usual é: sigma = (TEa − |viés|) / CV. Para TEa de 10%, viés de 1% e CV de 1,5%, o resultado é 6. Não misture valores absolutos de concentração com porcentagens.
Confira os dados antes de interpretar
- Documente de onde veio o TEa e para qual uso clínico ele foi escolhido.
- Use um CV representativo do nível de concentração e das condições de rotina.
- Identifique como o viés foi estimado e a adequação do valor de comparação.
- Calcule separadamente quando níveis e condições têm desempenhos diferentes.
Se o viés exceder o TEa, o resultado será negativo. Isso não deve ser ocultado ou convertido automaticamente em zero: reveja os dados, a especificação e o desempenho antes de definir ações.
Da métrica ao plano de controle
Leve o resultado à discussão do planejamento de CIQ, junto com frequência de controle, número de níveis, regras, riscos e volume de exames. Compare o desempenho ao longo do tempo com critérios documentados.
Referências: Westgard: boas práticas das regras de controle e Westgard Sigma Rules. Veja também como escolher o TEa e como calcular o CV.
Compare cenários com a mesma especificação
Para um exercício, adote TEa de 12%, viés de 2% e CV de 2%. A métrica é (12 − 2) ÷ 2 = 5 sigma. Se o CV subir para 2,5%, mantendo os outros termos, o resultado cai para 4 sigma. O limite de 12% é uma hipótese didática, não uma recomendação para um analito.
| Cenário | TEa | |Viés| | CV | Sigma |
|---|---|---|---|---|
| Referência do exemplo | 12% | 2% | 2% | 5 |
| Maior dispersão | 12% | 2% | 2,5% | 4 |
| Maior viés | 12% | 4% | 2% | 4 |
| Critério mais exigente | 8% | 2% | 2% | 3 |
O último cenário mostra por que dois números sigma não devem ser comparados sem a fonte do TEa. A ferramenta e o método podem ser os mesmos; trocar a especificação altera o resultado. Não escolha a especificação apenas para obter um sigma maior.
Registre a origem de cada termo
Documente analito, unidade, nível de concentração, período e número de observações usados para estimar o CV. Para o viés, registre o valor de referência, como ele foi atribuído e se a comparação é adequada ao método e ao material. A diferença em relação a um grupo de pares não é automaticamente equivalente ao viés frente a um método de referência.
Use todos os termos em porcentagem, ou converta-os de maneira coerente para a mesma unidade. Se o valor absoluto do viés for maior que o TEa, o numerador fica negativo: isso merece investigação; não arredonde para zero para tornar o indicador apresentável.
A métrica apoia o planejamento do controle, mas não determina sozinha a frequência de processamento, a quantidade de níveis ou as regras a empregar. Considere estabilidade observada, risco clínico e procedimento validado. Consulte a explicação dos autores das Westgard Sigma Rules.
Antes de usar a calculadora, revise como calcular o CV e como escolher o TEa. Depois, confronte o resultado com o gráfico e os registros de investigação.
