¿Sigue vigente la RDC 302/2005?
La RDC 302/2005 es una referencia histórica para la regulación de los laboratorios clínicos brasileños. Fue reemplazada por la RDC 786/2023, posteriormente derogada por la RDC 978/2025. Para evaluar los requisitos actuales, consulte la RDC 978/2025, sus modificaciones y las directrices de Anvisa.
¿Por qué el texto antiguo sigue apareciendo en las búsquedas?
La RDC 302/2005 se utilizó durante muchos años en procedimientos, cursos y materiales de apoyo. Los documentos antiguos pueden permanecer disponibles para consulta histórica. Se debe verificar la fecha y versión de cada referencia antes de aplicar un requisito a la rutina.
Cómo actualizar documentos de laboratorio
- Encuentre los procedimientos que citan las RDC 302/2005 o 786/2023.
- Compare el requisito con el texto actual aplicable a su servicio.
- Revisar el procedimiento y registrar el cambio, la aprobación y la orientación para el equipo.
- Preservar el historial de versiones para la trazabilidad.
Reemplazar un número de resolución no reemplaza esta revisión: el alcance y los requisitos pueden haber cambiado.
Control de calidad en la normativa vigente.
Para estudiar el CCI, CEQ y registros, acceda a qué cambios en el CCI con la RDC 978/2025 y a la guía de preguntas y respuestas.
Fuente: Anvisa — aclaraciones sobre la RDC 978/2025 y las modificaciones de la RDC 986/2025.
