Controle externo (CEQ) Novo
Controle externo da qualidade, do kit do provedor ao certificado do ciclo.
Organize as rodadas de ensaio de proficiência na mesma conta do CIQ: prazos, resultados ligados ao controle interno, envio rastreado, avaliação oficial e o tratamento de cada resultado inadequado.
- Modelos para PNCQ e Controllab, ajustáveis ao contrato
- Avaliação oficial com DRM, índice de desvio e escore Z
- Pendências do controle externo por e-mail, todos os dias
Na rotina do laboratório
Várias rodadas, provedores e prazos ao mesmo tempo
Cada programa tem calendário, formulário e critérios próprios. Acompanhar kits, prazos de envio, relatórios de avaliação e não conformidades fica mais simples quando tudo está no mesmo lugar e segue a ordem real do processo.
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O desafio
Prazos de programas diferentes
Kits de bioquímica, hematologia e imunologia chegam em datas distintas, cada um com seu prazo de resposta. Um kit que não chegou precisa ser comunicado ao provedor dentro do prazo do programa.
No QualiChart
O painel de pendências reúne kits não recebidos, prazos próximos e vencidos, resultados a conferir e avaliações a registrar. Um e-mail diário avisa quem tem permissão para agir.
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O desafio
Transcrição para o portal do provedor
O resultado passa do equipamento para o registro interno e depois para o formulário do provedor, às vezes em outra unidade de medida ou com outras casas decimais.
No QualiChart
A folha de transcrição traz os valores na unidade e na forma do provedor. Cada envio guarda uma cópia do que foi enviado, e uma correção posterior exige motivo e reenvio.
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O desafio
Da avaliação inadequada à eficácia da ação
Um resultado inadequado pede uma investigação que considere transcrição, amostra, calibração e o CIQ do período, com ação corretiva e verificação da eficácia.
No QualiChart
A avaliação inadequada abre uma não conformidade com o CIQ do dia da análise, categorias de causa, impacto ao paciente, ação corretiva e verificação de eficácia nas rodadas seguintes.
Como funciona
As etapas da rodada, na ordem em que acontecem
Configure provedor e programa
Escolha o modelo do PNCQ, da Controllab ou de outro provedor e ligue cada analito do formulário ao analito e ao equipamento do controle interno.
Receba o kit e lance os resultados
Condição do material, aceite das amostras e o resultado de cada ensaio esperado, com o contexto do CIQ no dia da análise.
Confira e registre o envio
Outra pessoa confere os resultados; o envio registra canal, protocolo ou comprovante e a versão de cada resultado enviado.
Registre a avaliação oficial
Conceito do provedor e data do relatório, com DRM, índice de desvio e escore Z calculados para apoiar a análise da equipe.
Trate e acompanhe o ciclo
Não conformidades, recursos ao provedor e o desempenho do ciclo, com os critérios do certificado e o resultado oficial lado a lado.
Recursos
Do kit do provedor ao certificado do ciclo.
Rodadas do PNCQ, da Controllab e de outros provedores com recebimento, resultados, conferência e envio, avaliação oficial, não conformidades e desempenho no ciclo, na mesma conta do CIQ.
- Provedores e programasModelos do PNCQ e da Controllab com conceitos, ciclo e prazos, ajustáveis ao contrato.
- Rodadas com calendário oficialRecebimento do kit, ensaios esperados por amostra e alertas de kit não recebido e de prazo.
- Resultados ligados ao CIQCada analito do provedor ligado ao controle interno, com o contexto do CIQ no dia da análise.
- Conferência e envio rastreadosConferência por outra pessoa, folha de transcrição e uma cópia de cada resultado enviado.
- Avaliação oficialConceito e data do relatório do provedor, com DRM, índice de desvio e escore Z calculados.
- Não conformidades e desempenhoInvestigação, ação corretiva, eficácia, recursos, participação e certificado por ciclo.
Requisitos e boas práticas
O que a RDC 978/2025 pede do controle externo
- RDC 978/2025 · Arts. 185 a 188
Todo serviço deve participar de programas de CEQ, de forma individual, realizando-o em todos os equipamentos em uso e para todos os analitos analisados.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Art. 189
O serviço deve verificar, no mínimo anualmente, a disponibilidade de ensaios de proficiência para seus exames e, para os não contemplados, adotar formas alternativas de avaliação da exatidão.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Art. 176, inciso V
A documentação da gestão do controle da qualidade inclui o relatório de desempenho do CEQ emitido pelo provedor, com frequência mínima anual.
Ler na fonte - ISO 15189:2022 · 7.3.7.3
O laboratório deve monitorar o desempenho dos métodos por comparação com outros laboratórios, como em ensaios de proficiência, e agir quando os critérios não são atendidos.
Ler na fonte
O QualiChart organiza o registro e a rastreabilidade das rodadas. A avaliação oficial é sempre a do provedor, e a escolha dos programas e dos critérios de investigação continua sendo do laboratório.
Quais provedores o QualiChart atende?
Há modelos prontos para o PNCQ e a Controllab, com conceitos, ciclo e prazos que podem ser ajustados ao contrato. Outros provedores são cadastrados a partir de um modelo genérico.
O QualiChart envia os resultados ao provedor?
Não. Os resultados são digitados no portal ou no canal do provedor, com o apoio da folha de transcrição. O QualiChart registra o envio, o protocolo ou comprovante e a versão enviada.
O sistema calcula o conceito no lugar do provedor?
Não. O conceito oficial é o informado no relatório do provedor. DRM, índice de desvio e escore Z apoiam a análise, e a prévia calculada aparece ao lado, sem substituí-lo.
Equipamentos que não enviam ao provedor podem ser comparados?
Sim. Um equipamento que dosa o mesmo analito sem enviar ao provedor pode ser cadastrado como comparação interna e é avaliado contra o alvo informado para o resultado enviado.
Para aprofundar
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