CIQ quantitativo
Controle interno quantitativo com Levey-Jennings e regras de Westgard.
Cada corrida é avaliada no momento em que é salva, com o gráfico, a média e o DP em uso e a investigação registrada no mesmo painel do controle.
- Até três níveis por controle, em preparo ou ativo
- Ação de cada regra de Westgard definida por analito
- Análise crítica e ação corretiva na própria corrida
Na rotina do laboratório
Onde o CIQ quantitativo pede mais atenção da equipe
A RDC 978/2025 pede que o resultado de cada amostra controle seja registrado, avaliado por critérios definidos e investigado quando rejeitado. Em planilhas e cadernos, essas etapas dependem de conferência manual a cada corrida.
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O desafio
Regras que envolvem mais de uma corrida
Violações como 2:2s, R4s e 10x dependem de resultados anteriores e, às vezes, de mais de um nível. Conferi-las à mão a cada corrida toma tempo e pode variar entre quem lança.
No QualiChart
Cada valor é avaliado pelas regras configuradas assim que é salvo. Alertas e rejeições aparecem na coluna de regras e no gráfico de Levey-Jennings.
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O desafio
Média e DP próprios do laboratório
Os valores da bula costumam ser mais amplos que a dispersão real do sistema. Estabelecer os parâmetros do laboratório exige um período de coleta e uma revisão documentada.
No QualiChart
Todo controle novo começa em preparo. Depois de 20 corridas por nível, a equipe revisa a média e o DP calculados e ativa cada nível.
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O desafio
Investigação longe do resultado
Quando a causa e a ação ficam em outro documento, reconstruir a decisão tomada numa corrida rejeitada exige procurar registros em lugares diferentes.
No QualiChart
A análise crítica fica na própria corrida, com as causas do Assistente de Erros, a ação corretiva e a identificação de quem registrou.
Como funciona
Do cadastro à decisão sobre a corrida
Cadastre analito, equipamento e material
O analito recebe unidade, imprecisão máxima, TEa e a ação de cada regra. O material informa lote, validade, nível, média e DP da bula.
Estabeleça a média e o DP
No preparo, as violações aparecem como alertas. Após 20 corridas por nível, revise os parâmetros calculados e ative o nível.
Lance e avalie cada corrida
Pelo painel, pela entrada por equipamento ou por arquivo. As regras avaliam o valor salvo, e o gráfico e as estatísticas são atualizados.
Registre a análise crítica
Na corrida com alerta ou rejeição, marque as causas, descreva a ação corretiva e, se quiser, consulte o assistente de IA.
Recursos
Do lançamento à decisão, em uma só tela.
O painel de controle reúne as corridas, o gráfico de Levey-Jennings e os dados do controle de cada nível. As regras de Westgard avaliam cada resultado assim que ele é salvo.
- Gráfico de Levey-JenningsAté três níveis por controle, com média e DP em uso e os calculados da série.
- Regras de Westgard por analitoDefina se cada regra alerta, rejeita ou é desconsiderada.
- Preparo e ativaçãoO controle começa em preparo e é ativado após 20 corridas por nível, com revisão da média e do DP.
- Análise críticaCausa e ação corretiva registradas na corrida rejeitada, com o catálogo do Assistente de Erros.
- Assistente de IAHipóteses de causas e próximos passos para apoiar a investigação. A decisão é da equipe.
- Analitos em observaçãoSinalize os controles que pedem acompanhamento e encontre-os no dashboard.
Requisitos e boas práticas
O que a regulamentação pede do controle interno
- RDC 978/2025 · Art. 180
O CIQ deve contemplar o registro e a análise do resultado da amostra controle, critérios de aceitação e rejeição, a liberação ou rejeição das análises e o registro das inadequações, causas investigadas e ações tomadas.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Art. 176
A documentação da gestão do controle da qualidade inclui os limites e critérios de aceitabilidade e a avaliação e o registro dos resultados dos controles.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Arts. 115 e 116
Os registros devem ser mantidos por no mínimo cinco anos, e as alterações devem conter data e responsável, preservando o dado original.
Ler na fonte - ISO 15189:2022 · 7.3.7.2
O laboratório deve ter um procedimento de controle interno que monitore continuamente a validade dos resultados conforme critérios definidos e verifique se a qualidade pretendida é alcançada.
Ler na fonte
O QualiChart organiza o registro, a avaliação e a rastreabilidade do CIQ. A escolha das regras, dos materiais e da frequência continua sendo decisão técnica do laboratório, sob avaliação do responsável técnico.
Quais regras de Westgard o QualiChart avalia?
1:2s, 1:3s, 2:2s, R4s, 4:1s, 7x, 10x e 7T. Para cada analito, o laboratório define se cada regra alerta, rejeita ou é desconsiderada.
O sistema decide se os resultados de pacientes são liberados?
Não. O QualiChart aplica as regras configuradas e sinaliza alertas e rejeições. A decisão de liberar ou rejeitar as análises é da equipe, que a registra na análise crítica.
Quantos níveis posso controlar?
Até três níveis por controle, cada um com seu material, lote, média e DP. A ativação é feita por nível, depois da revisão dos parâmetros do preparo.
O assistente de IA define a causa do erro?
Não. Ele sugere hipóteses e próximos passos com o contexto da corrida. A equipe registra somente as conclusões sustentadas pela investigação.
Para aprofundar
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