Como ocurre con todos los procedimientos de medición, los análisis cuantitativos en los laboratorios clínicos tienen errores inherentes. El profesional debe tener presente que el error es una posibilidad tan intrínseca, convirtiéndose en una probabilidad. La ley de Gauss, definida por una distribución normal de errores y con una curva en forma de campana, es muy conocida y debería formar parte de los conceptos de los profesionales. Representa la distribución de mediciones, incluidos errores, de análisis en una misma muestra.

Por lo tanto, siempre que las mediciones se realicen en réplicas de una muestra, o en material de control, el valor encontrado nunca será el mismo y su posición estará dentro de una distancia predecible del punto central (la media), en una distribución aleatoria. Esto siempre resaltará un "error".

Según la distribución normal de la ley de Gauss, los resultados serán el 68,2%, entre +- 1, de la desviación estándar (DE) alrededor de la media, el 95,4% del tiempo en el rango de +- 2SD, alrededor de la media y el 99,5% del tiempo entre +- 3SD oscilando alrededor de la media.

Este comportamiento se caracteriza como una distribución de errores en mediciones replicadas y los tamaños de los errores son consecuencia de la variabilidad, que es la DE, o mejor aún, el índice de variabilidad, el Coeficiente de Variación (CV). Las mediciones que dan como resultado valores superiores a los esperados dentro de un rango aceptable aumentan el error aleatorio, simplemente llamado error aleatorio.

error sistemático

Si la distribución de puntos deja de mostrar oscilación alrededor de la media, entonces hay una desviación de lo esperado en la distribución normal y es sistemática, caracterizando en ocasiones un error de esta naturaleza. Puede haber un error sistemático cuando:

  • los valores de control exceden algún umbral en un número específico de observaciones consecutivas;
  • los valores de control están en el mismo lado del promedio durante siete días consecutivos, sin exceder necesariamente los límites.
  • Los valores de control en siete días consecutivos mostrarán una tendencia creciente o decreciente, sin exceder necesariamente ningún límite.

El error sistemático es el tipo más frecuente, por lo general, resultante de problemas persistentes y más fáciles de descubrir y solucionar. Tienen una dirección determinada (más o menos) y se relacionan con variaciones en la media.

error aleatorio

El error aleatorio, por otro lado, apunta a la mayor variabilidad del sistema, es decir, la ampliación de la curva de distribución de los resultados de control, la curva de Gauss. Este hecho conduce a una mayor inprecisión del método analítico y puede expresarse en términos de DE o CV. La dirección y el tamaño del error no se pueden predecir, lo que conduce a una amplia distribución de puntos, razón por la cual aumenta la base de la curva de Gauss. Los errores aleatorios están relacionados con la imprecisión (DE y CV) y sus causas son más difíciles de esclarecer.

Para un buen estado de estabilidad, es deseable que los datos oscilen en torno a una media, sin tendencias y sin distancia exagerada de la línea central, la llamada distribución gaussiana.

Por lo tanto, el procedimiento de Control Interno de Calidad (CCI) en los laboratorios clínicos debe ser capaz de detectar errores de medición, de manera adecuada, en el material de control, con el objetivo de aumentar la previsibilidad de la calidad de los resultados de las muestras de pacientes. Para ello, el análisis de gráficos de Levey-Jennings contribuye a comprender la variabilidad de los resultados obtenidos de los materiales, señalando errores aleatorios y sistemáticos en la realización del proceso.

Múltiples reglas de control y tipos de errores

Cuando se violan, las reglas apuntan al tipo de error , lo que contribuye a comprender el problema y encontrar la causa raíz.
Es necesario comprender el significado de la regla violada y el alcance de su implicación, ya sea que un problema afecte solo a 1 nivel de control, a más de 1 nivel, a solo 1 analito y a más de 1 analito.

Al clasificar los errores en sistemáticos y aleatorios, podemos saber qué tipo se relaciona con una regla específica.

Errores sistemáticos: se destacan en la mayoría de las reglas, como 2:2s, 4:1s, 5x, 7x, 7T y 10x.

Porque tienen la dirección correcta, son errores cuyas causas son percibido más fácilmente. Otros analitos del mismo sistema pueden presentar el mismo problema.

Errores aleatorios: resaltados por 1:3s y R:4s. La regla 1:3s puede eventualmente señalar un error sistemático de gran proporción o magnitud.

Pueden deberse a diferentes factores y, al ser aleatorios, resulta más complicado encontrar la causa raíz. Evalúe siempre el historial de errores del analito.

Analizar posibles causas de errores.

Identificó el tipo de error, si aleatorio o  sistemático, ir en busca de la causa raíz. el errores sistemáticos Son más frecuentes, causados por problemas persistentes y más fáciles de resolver. el errores aleatorios no tiene un significado ni una dirección definidos, lo que hace más difícil encontrar la causa raíz.

Recuerde comprobar el último movimiento en relación al dispositivo (mantenimiento reciente), reactivo (nuevo reactivo, nuevo lote), calibración, etc. Utilice información sobre tipos de errores, en una lista, para recordar las posibilidades. Realizar una revisión precisa de las causas del error. Dedica un poco de tiempo al análisis, para ahorrar tiempo y materiales, evitando repeticiones infructuosas que aumentan tus costes. Evaluar principalmente dos aspectos:

  • Si el problema afecta a otras pruebas que se realizan en el mismo dispositivo. Esto es lo que podemos llamar un “denominador común” para los diferentes sistemas analíticos.
  • Si ha habido intervención reciente en el equipo, desde mantenimiento preventivo, algún daño, hasta cambio de reactivos.

Control de calidad interno: aprenda a lidiar con los errores

Existen situaciones de error en los laboratorios clínicos que requieren atención permanente por parte de los profesionales. Realizar controles diarios por parte de Control Interno de Calidad y saber adoptar las mejores prácticas para abordar las no conformidades es un paso importante para realizar un buen trabajo, de forma segura. Algunos profesionales se limitan a repetir los controles cuando se señalan no conformidades, lo cual no es correcto. El laboratorio clínico debe establecer estrategias para afrontar estas situaciones e incorporarlas a la vida diaria.

si el control de calidad Si está bien planificado y el Responsable de Calidad amplía sus conocimientos prueba a prueba, su visión de los sistemas analíticos será tan consistente que le permitirá claridad y mayor precisión en la búsqueda de soluciones a los problemas que se presenten.

Saber cómo afrontar la pérdida de control y qué acciones se deben tomar es fundamental para garantizar los resultados de las pruebas.

Para comprender con más detalle cómo ocurren los errores aleatorios y sistemáticos, acceda a nuestro eBook gratuito:  7 actitudes FUNDAMENTALES para afrontar las no conformidades.