Sobre o autor
Silvio de Almeida Basques
Autor de materiais sobre controle interno da qualidade e sistemas de informação para laboratórios.
Formação e experiência
Médico, com residência e pós-graduação pela Universidade Federal de Minas Gerais e título de especialista pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica. Professor aposentado da Faculdade de Medicina da UFMG.
Responda a cada uma das questões apresentada, sobre a interpretação dos gráficos de Levey-Jennings, para o controle interno.
Os dados de nível 1, em rosa; nível 2, em azul.
CV = Coeficiente de Variação; N1 = nível 1; N2 = nível 2
Exercício 1: Sódio - Eletrodo ion seletivo
CV: N1 = 2,5% | N2 = 2,0%
Características: Automação - Calibração Automática - CIQ em dois níveis
Método: Eletrodo ion seletivo
Observe os dois níveis, identifique as regras violadas e proponha causas a investigar e ações corretivas. Nível 1 em rosa; nível 2 em azul.
Ver comentário do exercício 1
Tendência até 1:3s – aumento dos dois níveis
Erro sistemático
Contaminação do eletrodo, desidratação dos controles, problema com o calibrador.
Limpeza do eletrodo e nova calibração.
Exercício 2: Glicose – Enzimático
CV: N1 = 4,37% | N2 = 3,24%
Características: Automação – CIQ em dois níveis
Método: Enzimático
Observe os dois níveis, identifique as regras violadas e proponha causas a investigar e ações corretivas. Nível 1 em rosa; nível 2 em azul.
Ver comentário do exercício 2
R:4s - Variação excessiva entre níveis
Erro aleatório
Troca dos frascos entre os níveis de controles, problema na pipetagem.
Repetição dos controles. Verificar identificação dos frascos.
Exercício 3: Creatinina – Enzimático
CV: N1 = 6,74% | N2 = 3,39%
Características: Automação – Química Seca – CIQ dois níveis
Método: Enzimático com Química Seca
Observe os dois níveis, identifique as regras violadas e proponha causas a investigar e ações corretivas. Nível 1 em rosa; nível 2 em azul.
Ver comentário do exercício 3
2:2s - Desvio abrupto da média para menos (cerca de metade dos valores anteriores)
Erro sistemático
Ocorreu após uma calibração, com novo lote de calibrador. Problema no valor informado ao equipamento.
Corrigir o valor do calibrador. Verificar documentação e valores de referência do novo lote.
Exercício 4: Fosfatase Alcalina
CV: N1 = 18,3% | N2 = 8,8%
Características: Automação, CIQ em dois níveis
Método: Enzimático
Observe os dois níveis, identifique as regras violadas e proponha causas a investigar e ações corretivas. Nível 1 em rosa; nível 2 em azul.
Ver comentário do exercício 4
8x - 8 pontos consecutivos (sem violar 1:2s)
Erro sistemático
Mudança da Geração do Slide, nessa metodologia. Alteração no reagente ou condições do equipamento.
Verificar o impacto do desvio da média nos resultados. Considerar ajuste da média. Avaliar passar a regra 8x para alerta (e não rejeição).
Exercício 5: Ureia - Enzimático
Características: Automação – CIQ em dois níveis
Método: Enzimático
Observe os dois níveis, identifique as regras violadas e proponha causas a investigar e ações corretivas. Nível 1 em rosa; nível 2 em azul.
Ver comentário do exercício 5
8x - 8 pontos consecutivos (sem violar 1:2s)
Erro sistemático
Mudança da Geração do Slide, nessa metodologia. Alteração no reagente ou condições do equipamento.
Verificar o impacto do desvio da média nos resultados. Considerar ajuste da média. Avaliar passar a regra 8x para alerta (e não rejeição).
Interpretação Visual do Gráfico de Levey-Jennings
O gráfico de controle é aceito universalmente como um parâmetro valioso para se interpretar a variabilidade de um sistema de medição.
A análise do gráfico é muito contributiva para compreender a variabilidade dos resultados obtidos dos materiais e já pode apontar se há aleatoriedade, ou se há erro sistemático. Mesmo na fase em preparo no Controle Interno da Qualidade já é possível extrair informações pela análise do gráfico.
Para uma distribuição normal em um sistema estável, as proporções teóricas são:
purados em um sistema estável de medições deve ter a seguinte distribuição:
68,26% das vezes os dados estarão na faixa de ± 1 DP
95,46% das vezes estarão entre ± 2 DP
99,73% das vezes estarão entre ± 3 DP
Então, é esperado que os dados oscilem em torno da média, na proporção acima, sem tendências e sem distanciamento exagerado da linha central.
É a chamada distribuição gaussiana.
Distribuição Gaussiana
As Regras de Controle e os Tipos de Erros
Quando violadas, as regras apontam para o tipo de erro, contribuindo para a compreensão do problema e a busca da causa raiz.
Erros Sistemáticos
São apontados pela maioria das regras, como 2:2s, 4:1s, 5x, 7x, 7T e 10x. Indicam uma mudança constante ou tendência nos resultados.
Erros Aleatórios
São apontados por 1:3s e R:4s. Indicam variações imprevisíveis nos resultados. A regra 1:3s pode apontar eventualmente um erro sistemático de grande proporção ou magnitude.
Observação importante: Os erros sistemáticos são mais frequentes na prática do Controle Interno da Qualidade.
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Publicado em maio de 2012
