Equipamentos e temperatura
Equipamentos e temperatura sob controle, com histórico por equipamento.
Refrigeradores, freezers, banhos-maria e estufas com faixa aceitável e termômetros calibrados; manutenções e calibrações registradas com anexos; e a frequência dos controles conferida em uma grade.
- Ronda diária com leituras fora da faixa destacadas
- Termômetros com certificado e vencimento
- Intervenções com data, descrição e anexos
Na rotina do laboratório
O cuidado com o resultado começa antes do analisador
Condições de armazenamento, manutenção e calibração afetam reagentes, controles e amostras. A RDC 978/2025 pede o registro dessas condições e intervenções, que precisam estar acessíveis em auditorias e inspeções.
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O desafio
Leituras de temperatura em papel
Formulários em papel exigem transcrição para calcular a conformidade do período e guardam pouco contexto sobre as ocorrências.
No QualiChart
Cada leitura é registrada com data, hora e responsável. Valores fora da faixa são destacados antes de salvar e entram na taxa de conformidade do período.
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O desafio
Termômetros e calibrações a vencer
A leitura só tem valor com um termômetro calibrado, e acompanhar os vencimentos de vários certificados exige organização.
No QualiChart
Cada equipamento guarda os termômetros com número do certificado, data de calibração e vencimento, que também aparecem no relatório de temperatura.
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O desafio
Manutenção separada do controle
Uma manutenção corretiva pode explicar um desvio no CIQ, mas o registro costuma ficar em outro sistema.
No QualiChart
As intervenções ficam no equipamento, com data, descrição e anexos, e o painel de equipamentos reúne erros do período, datas de manutenção e o diagrama de Pareto.
Como funciona
Do cadastro à ronda diária
Cadastre o equipamento de temperatura
Tipo, localização e faixa aceitável, como 2 a 8 °C para um refrigerador, com os termômetros calibrados.
Faça a ronda
Registre a temperatura atual de cada equipamento ou de todos de uma vez, marcando descongelamento e limpeza quando houver.
Documente a excursão
A leitura fora da faixa recebe a observação da ocorrência e da intervenção; as leituras seguintes mostram o retorno à faixa.
Registre manutenções e calibrações
Intervenções com data, descrição e certificados ou ordens de serviço anexados, e a grade de 30 dias para conferir se cada controle foi realizado.
Recursos
O cuidado continua fora do analisador.
Acompanhe refrigeradores e outros equipamentos com limites definidos, histórico de medições e registros de quem fez cada leitura.
- Painel de equipamentosErros do período, datas de manutenção, percentual de CV elevado e diagrama de Pareto.
- IntervençõesManutenções e calibrações com data, descrição e anexos.
- Auditoria de lançamentosGrade dos últimos 30 dias para conferir se cada controle foi realizado.
- Temperatura com termômetros calibradosRefrigeradores, freezers, banhos-maria e estufas, com certificado e vencimento do termômetro.
- Ronda diária e excursõesLeituras fora da faixa destacadas, com a ocorrência e a intervenção registradas.
Requisitos e boas práticas
O que a regulamentação pede dos equipamentos
- RDC 978/2025 · Art. 96
Equipamentos que funcionam com temperatura controlada devem ter, no mínimo, medições com registro da temperatura máxima, mínima e de momento.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Art. 95
O armazenamento de produtos para diagnóstico in vitro e de material biológico deve garantir sua conservação, mesmo diante de falha no fornecimento de energia.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Arts. 92 e 93
A manutenção preventiva e corretiva deve ser registrada conforme as instruções de uso, assim como as medidas e verificações dos equipamentos.
Ler na fonte - ISO 15189:2022 · 6.3 e 6.4
As condições ambientais devem ser monitoradas quando influenciam os resultados, e os equipamentos devem ter manutenção, verificação e registros.
Ler na fonte
Cada registro de temperatura guarda a leitura do momento, com a faixa vigente do equipamento. Se o procedimento exige também a máxima e a mínima do período, mantenha esse registro conforme o termômetro utilizado.
Que equipamentos posso monitorar?
Refrigeradores, freezers, banhos-maria, termoblocos, estufas e o próprio ambiente, cada um com sua faixa aceitável.
Como as leituras são registradas?
A equipe registra a temperatura atual no painel do equipamento ou na ronda, que mostra uma linha por equipamento. Cada leitura identifica data, hora e responsável.
Como confiro se os controles estão sendo feitos?
A auditoria de lançamentos mostra, por equipamento, uma grade dos últimos 30 dias com quantas corridas foram registradas por analito em cada dia.
O relatório de temperatura serve para inspeções?
O relatório traz o equipamento e sua faixa, os termômetros com certificado e vencimento, as estatísticas do período e todos os registros com data, hora, responsável e situação.
Para aprofundar
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