Auditorias internas
Auditorias internas com evidências, pontuação e plano de ação.
Use listas de verificação próprias ou a partir de modelos, como o diagnóstico de conformidade da RDC 978/2025, registre as respostas com observações e acompanhe o tratamento de cada não conformidade.
- Modelo de diagnóstico da RDC 978/2025
- Resultado e pontuação por categoria
- Plano de ação com responsável, prazo e prioridade
Na rotina do laboratório
Auditar para melhorar, não só para pontuar
Auditorias internas mostram o que está atendido e o que precisa de ação. O valor delas está no acompanhamento das não conformidades até a verificação da eficácia, além da nota final.
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O desafio
Checklists em documentos soltos
Versões diferentes do checklist circulam pela equipe, e consolidar respostas e evidências leva tempo.
No QualiChart
As listas de verificação ficam no sistema, com categorias, questões, pesos e a referência normativa de cada questão. Um modelo clonado é totalmente editável.
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O desafio
Não conformidades sem acompanhamento
Uma não conformidade apontada na auditoria perde força quando a ação não tem responsável nem prazo.
No QualiChart
O plano de ação cria um item para cada não conformidade, com responsável, prioridade, prazo, status e comentários sobre o andamento.
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O desafio
Resultado difícil de apresentar
Levar o resultado da auditoria à direção exige consolidar pontuações, pendências e evidências.
No QualiChart
O relatório traz a pontuação final, a classificação, a tabela por categoria e as não conformidades, com exportação em PDF.
Como funciona
Da lista de verificação ao plano de ação
Escolha ou crie a lista
Crie do zero ou a partir de um modelo, como o Diagnóstico de Conformidade da RDC 978/2025, e ajuste categorias, questões, pesos e opções.
Responda com evidências
Conforme, parcialmente conforme, não conforme ou não aplicável, com a observação da evidência. As respostas são salvas automaticamente.
Conclua e analise o relatório
Pontuação final, classificação, resultados por categoria e a lista de não conformidades.
Trate e verifique a eficácia
Gere o plano de ação, acompanhe os itens até a conclusão e registre o que foi feito e como a eficácia foi verificada.
Recursos
Veja o que está atendido. E o que precisa de ação.
Avalie a rotina com listas de verificação, reúna as evidências e acompanhe as não conformidades em um relatório por categoria.
- Listas de verificação própriasCategorias, questões e pesos definidos pelo laboratório.
- Execução com evidênciasRespostas, observações e progresso registrados durante a auditoria.
- Resultado por categoriaPontuação e classificação, com as não conformidades documentadas.
- Plano de açãoResponsável, prazo, prioridade e acompanhamento de cada ação, com o relatório em PDF.
Requisitos e boas práticas
Referências para a auditoria interna
- ISO 15189:2022 · 8.8.3
O laboratório deve realizar auditorias internas planejadas para verificar se o sistema de gestão atende aos requisitos e está efetivamente implementado.
Ler na fonte - ISO 15189:2022 · 8.7
Não conformidades exigem correção, análise de causa, ação corretiva quando necessária e avaliação da eficácia.
Ler na fonte - RDC 978/2025 · Art. 87
A efetividade da gestão do controle da qualidade deve ser monitorada pelo responsável técnico por meio de indicadores de desempenho.
Ler na fonte
O modelo de diagnóstico da RDC 978/2025 é um ponto de partida para a autoavaliação. Para PALC, DICQ ou ISO 15189, use a edição vigente do referencial. A conformidade depende das evidências e da avaliação do responsável técnico; o sistema não confere acreditação.
Posso criar minhas próprias listas?
Sim. Defina categorias, questões, pesos e opções de resposta, ou clone um modelo e ajuste-o. A criação e a edição de listas exigem perfil de administrador do sistema.
Existe um modelo para a RDC 978/2025?
Sim. O Diagnóstico de Conformidade da RDC 978/2025 está disponível como modelo e fica totalmente editável depois de clonado para a sua conta.
A pontuação substitui a análise das não conformidades?
Não. A pontuação resume o resultado; o tratamento de cada não conformidade é acompanhado no plano de ação até a conclusão.
O relatório pode ser compartilhado com a direção?
Sim. O relatório da auditoria é exportado em PDF, com a pontuação, a classificação, os resultados por categoria e as não conformidades.
Para aprofundar
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