CIQ para laboratórios em acreditação

Prepare evidências que permitam reconstruir a rotina.

Uma auditoria precisa encontrar a ligação entre o procedimento definido, o que foi executado e a revisão de seus resultados. Ter muitos registros não resolve quando faltam contexto, responsáveis ou uma conclusão. O CIQ deve permitir percorrer um resultado de controle até a análise crítica e a avaliação das ações adotadas.

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Separe norma sanitária e programa de acreditação

A RDC 978/2025 trata dos requisitos sanitários dos serviços abrangidos. Programas como PALC e DICQ e a ISO 15189 possuem escopos e processos próprios. Identifique a edição e o referencial aplicáveis ao laboratório antes de montar o checklist. A compra de um software não substitui a avaliação do programa nem confere acreditação.

Escolha uma ocorrência e reconstrua o caminho

Localize o equipamento, material, lote e nível; examine o gráfico e os critérios utilizados; recupere a investigação e a ação; confira quem revisou e como a eficácia foi verificada. Se alguma etapa só puder ser explicada de memória, registre essa lacuna como oportunidade de organizar a evidência.

Use a auditoria interna para acompanhar a melhoria

No QualiChart, o relatório de auditoria interna reúne avaliações, não conformidades e ações. Defina o escopo do checklist e os critérios de evidência antes de aplicá-lo. Uma pontuação é um resumo; examine os itens pendentes, responsáveis e conclusões para saber o que o resultado representa.

Conecte os estudos de desempenho ao controle de rotina

Mantenha os estudos de verificação de métodos, a seleção das especificações e a avaliação da incerteza vinculados aos procedimentos da qualidade. O gráfico do controle fornece informação de rotina, mas não substitui sozinho esses estudos. Planeje revisões após mudanças relevantes no processo ou no referencial adotado.

Referências: ISO 15189:2022, Programa PALC. Acompanhe também os conteúdos de incerteza de medição e verificação de métodos.

Prepare sua avaliação

Reúna a quantidade de unidades e equipamentos, quem utilizará o sistema e como os dados chegam à equipe. Os valores dependem desse escopo e são sob consulta. Compare os planos e solicite uma demonstração para o seu cenário.

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