La transformación digital ha revolucionado la forma de resolver problemas en las empresas de todos los sectores, donde la automatización de procesos se ha vuelto indispensable con la implementación de nuevas tecnologías, aumentando la competitividad de las empresas en el mercado, reduciendo costes y optimizando el tiempo de los profesionales en la realización de sus tareas.

Existen exigencias en todas las etapas de los procesos en el laboratorio clínico, desde el servicio hasta la entrega de resultados al paciente, y cuando se trata de control interno, la automatización de procesos trae más seguridad y ganancias significativas en la calidad de los informes emitidos.

Para elaborar un informe, el laboratorio está sujeto a varias variables, como el método de control utilizado, los reactivos, los equipos y los procedimientos de trabajo de los profesionales, lo que puede dar lugar a errores durante la.

El laboratorio que no adopta la automatización en el control interno trabaja con baja eficiencia, además de aumentar costos, pierde clientes por la baja calidad de los resultados entregados. Los riesgos son evidentes, tales como: 

  • Falta de estandarización de los procesos de control, lo que dificulta la prestación de servicios de calidad;
  • Altos costos operativos y baja productividad personal, ya que los empleados requieren mucho tiempo para realizar los pasos de verificación de control.
  • Reducción de la seguridad del paciente, ya que existe mayor posibilidad de errores y retrasos en la entrega de resultados;

La automatización del control interno ha traído a los laboratorios clínicos un aumento significativo de la productividad, una reducción del tiempo dedicado a los análisis, menos posibilidades de errores en las operaciones, generando rentabilidad y reduciendo el tiempo de atención al paciente.

Validación diaria de controles.

En materia de Control Interno de Calidad, muchos laboratorios nos reportan la dificultad para realizar la validación diaria de los controles, debido a la gran cantidad de analitos y equipos a analizar.

Un sistema como este garantiza el monitoreo en un solo lugar de los datos de rutina de todos los equipos y unidades monitoreados, además de probar automáticamente las reglas Westgard para todos los analitos, lanza alertas de incumplimiento, clasifica el tipo de error y busca la causa raíz para una nota de solución.

Además, al informar los resultados de las corridas analíticas, el sistema genera automáticamente el gráfico de Levey-Jennings, permitiendo encontrar desviaciones, tendencias y aleatoriedad en el sistema analítico del laboratorio.

Reducción de costos

Con la automatización, el laboratorio puede realizar una gran cantidad de pruebas analíticas, eliminando la mayor parte del trabajo manual. Además, garantiza mayor precisión y exactitud, evitando interferencias humanas, aportando agilidad en la liberación de resultados, generando un gran aumento en la productividad, reduciendo la necesidad de aumentar el equipo de colaboradores.

Todo ello supondrá una mayor rentabilidad para el laboratorio, mejorando la calidad de los servicios y aumentando la demanda de servicio, ya que un buen servicio y unos resultados de calidad aumentarán la reputación del laboratorio, atrayendo más clientes, y también facilitando el proceso de

Trazabilidad

Los registros deben permitir recuperar el historial y comprender las decisiones de rutina. Para conocer los requisitos de salud actuales para los servicios cubiertos, consulte RDC 978/2025 y sus modificaciones; Al texto derogado pertenece el artículo 7.1 del RDC 302/2005. Consulte los requisitos CCI vigentes.

Un sistema completo como QualiChart proporciona varios tipos de trazabilidad, aumentando los niveles de calidad y seguridad, presentando funcionalidades que muestran todas las acciones realizadas en la fase analítica y pudiendo ofrecer un histórico de actividades.

Este proceso ayuda a gestionar el rendimiento de los sistemas analíticos, recopilando elementos indicadores para aprobar o cuestionar equipos y reactivos.

Cumplimiento de normas y acreditación.

La acreditación y el otorgamiento de licencias sanitarias tienen diferentes propósitos y procesos. Evaluar los requisitos actuales del programa elegido y la normativa aplicable; La certificación no resulta automáticamente del uso del software. Consulte los requisitos CCI vigentes.

Sin automatización del control interno, el directivo corre un gran riesgo al realizar sus actividades, derivando en multas que podrían hacer inviable el negocio.

Brasil cuenta con varios organismos de acreditación, pero los más adecuados para laboratorios son:

  • PALC: Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos. Pertenece a la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina de Laboratorio (SBPC/ML);

          Requisito PALC para control interno – REQUISITOS 11.1 A 11.9:

11.2 – EL PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO (PCIQ) DEBE INCLUIR DE FORMA INTEGRAL Y DETALLADA EL SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO PARA TODOS LOS ANÁLISIS CUALITATIVOS Y CUANTITATIVOS REALIZADOS. EL PROGRAMA DEBE PERMITIR LA INVESTIGACIÓN DE TODAS LAS CAUSAS DE VARIABILIDAD QUE PUEDAN OCURRIR EN CADA SISTEMA ANALÍTICO.

  • DICQ: Sistema Nacional de Acreditación. Pertenece a la Sociedad Brasileña de Análisis Clínicos (SBAC).

          Requisito DICQ para Control Interno:

5.1.1 – EL LABORATORIO CLÍNICO DEBE TENER UN PROCEDIMIENTO DE CALIDAD  DETERMINANDO LAS PAUTAS PARA UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD INTERNO  QUE CUBRA TODOS LOS ANÁLITOS REALIZADOS.

Por lo tanto, la automatización de procesos facilita el control y genera seguridad al tener convicción en asegurar a los médicos el valor de los resultados de las pruebas entregadas, además de considerarse apoyo legal en casos de impugnaciones judiciales.

Registro de datos e informes

Un buen sistema de automatización del Control Interno permite el registro de datos del entorno analítico, acelerando el cumplimiento de los requisitos de Anvisa y de los programas de acreditación.

Con tantos procesos en la rutina del laboratorio, preparar informes y registrar datos manualmente requiere mucho tiempo de equipo, además de estar sujeto a errores.

En caso de visita o auditoría de ANVISA, varios datos que deben ser presentados el laboratorio pueden no tener, ya que realizar el control manualmente, como por ejemplo por rango asignado por el fabricante o Hojas de cálculo Excel, es complejo garantizar el registro de todo el proceso, además de no poder lograr un análisis completo del CCI.

Con la computación en la nube, además de emitir informes de forma inmediata, los informes contienen datos de corridas analíticas con posibles no conformidades y observaciones, además de presentar los gráficos que contribuyen al análisis de los controles.

Facilite el proceso de análisis y libérese de todo el trabajo de cálculo, además de cumplir con los requisitos de la RDC 978/2025 ANVISA y los programas de acreditación con QualiChart.

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