Sobre el autor
Silvio de Almeida Basques
Autor de materiales sobre control interno de calidad y sistemas de información para laboratorios.
Formación y experiencia.
Médico, con residencia y posgrado de la Universidad Federal de Minas Gerais y título de especialista de la Sociedad Brasileña de Patología Clínica. Profesor jubilado de la Facultad de Medicina de la UFMG.
Introducción
Quizás a veces te preguntes: ¿Por qué debería hacer Control de Calidad, cuando veo tantos profesionales que acortan esta tarea, simplificándola y, en ocasiones, ni siquiera llevándola a cabo? ¡Tengo todo este trabajo!
Afortunadamente, hemos escuchado preguntas como esta pocas veces desde que trabajamos con software para CCI. Nuestra relación ha sido muy productiva con más de 1.000 laboratorios y tres veces más profesionales. Somos optimistas ante la preocupación de miles de profesionales por la calidad de sus resultados. Pero, como ciudadanos y como profesionales de la salud, creemos que debemos reflexionar sobre las dudas de algunos y sobre lo publicado por el Jornal Folha de São Paulo el 26/03/2012, cuando informó que sólo la mitad de los laboratorios brasileños realizan control de calidad.
Hay profesionales que “creen” que están realizando el Control de Calidad, cuando en realidad lo están haciendo de forma equivocada. Simplemente usan "ejecutar el control y comparar con un rango" o hacer comparaciones con valores asignados por el fabricante.
Modestamente dirigimos las reflexiones que hacemos en este artículo a la otra mitad, la que no realiza control de calidad. Nos gustaría poder debatir este tema, creando un sustrato de aprendizaje para las nuevas generaciones, para los estudiantes de pregrado en ciencias de la vida, que se involucrarán de alguna manera con la actividad diagnóstica, en su futura actividad profesional.
A los principiantes puede parecerles al principio que cuidar la calidad significa mucho esfuerzo y que, como la calidad es algo abstracto, tal vez se podría prescindir de ella o practicarla por medios más empíricos y menos “costosos”. Algunos creen que cuidar el control puede ser algo simple y parcial, con medidas a medias y controles a medias. Siempre quieren hacer algo más simple.
Defendemos que el Control de Calidad es un asunto serio y debe abordarse de forma correcta y eficaz. Hacerlo por hacerlo es una pérdida de tiempo. Hacerlo incorrectamente es una pérdida de tiempo y dinero y supone una falta de respeto hacia el cliente.
Ya es ampliamente debatido que en la mayoría de los análisis en un laboratorio la calidad es cuantificable y invertir esfuerzos inteligentes en este aspecto es inherente a la práctica diaria. Es fundamental cuidar la calidad de los resultados y considerar que el gran papel de cada profesional en la sociedad hace insignificantes los esfuerzos para obtenerlo y hacer la contribución más honesta y valiosa a la excelencia de los diagnósticos y procedimientos médicos.
La calidad no ocurre por casualidad. Es el resultado de un esfuerzo inteligente.-Ruskin
¿Por qué y para qué hacer Control de Calidad?
Esta pregunta puede tener dos enfoques:
- ¿Qué nos impulsa, qué nos induce o nos obliga a realizar el CCI?
- ¿Cuáles son los beneficios y ventajas para mí y para mi laboratorio cuando realmente implemento y realizo CCI?
Hemos enumerado los puntos más significativos para establecer los fundamentos racionales porque los profesionales del laboratorio clínico deben dedicarse intensamente a las actividades para la calidad de los frutos de su trabajo.
1. Profesionalismo
Cualquiera que trabaje en laboratorios clínicos es un profesional muy diferenciado y un proveedor de información. Su entrenamiento lo hizo así. Su función principal es utilizar información especializada, atender al cliente y obtener muestras adecuadas, analizar materiales biológicos con buenas metodologías y entregar información de calidad.
En nuestra experiencia como docente universitario, siempre resaltamos el impacto diferenciador del período universitario en la formación de los profesionales. Se discutió el aspecto de diferenciación del individuo que emprende egresar, desarrollando las características del profesional que aspira ser. Durante este período de formación asume una posición claramente asimétrica en la formación de conocimientos en relación con otros miembros de la sociedad: comienza a poseer información y conocimientos de su área, elementos fundamentales para su actividad futura.
El ciudadano también se convertirá en un PROFESIONAL en ese ámbito.
En el segmento sanitario, los profesionales hacen mucho esfuerzo por mejorar la recepción y búsqueda de información contextualizada. Con este conocimiento, que refuerza la diferencia y la asimetría con otros miembros de la sociedad, se valora como un ciudadano dedicado a un trabajo altamente especializado y con la responsabilidad de realizarlo de la mejor manera posible. Es el profesional en el que la sociedad confiará, porque se preparó para ello.
El profesional de laboratorio construye información a partir de datos brutos, obtenidos a partir de metodologías de análisis que cuida de mantener estables y con desempeño reconocido. El buen desarrollo de estos procesos es lo que garantiza la calidad de tus resultados y de tu trabajo.
La secuencia de información de DICE
Datos
Es el elemento principal en el proceso de formación de conocimientos; normalmente es un número. No tiene marco explicativo. En el laboratorio clínico, los datos pueden ser el resultado de un análisis.
Ejemplo: 136
Información
Son los datos contextualizados. Cuenta con un marco explicativo que permite la interpretación y la toma de decisiones por parte de quienes están capacitados para ello.
Ejemplo: Glucosa (suero): 136 mg/dl
(Valores de referencia: 60–99 mg/dl)
conocimiento
El médico evalúa el resultado junto con los signos clínicos del paciente. Si el resultado es superior a 126 mg/dl en dos pruebas, confirmará el diagnóstico de diabetes y establecerá pautas terapéuticas.
Experiencia
El profesional del laboratorio debe asegurar, a través de su sistema de Gestión de Calidad, que el resultado sea lo más cercano a la realidad del paciente, considerando la variabilidad inherente a los sistemas analíticos.
Tenga en cuenta que los datos presentados anteriormente son parte de la información, dado el contexto en el informe, de tal manera que permite la interpretación y la toma de decisiones. Sin embargo, es importante tener en cuenta que esto debe hacerlo alguien que esté capacitado para hacerlo. Diferentes personas leerán esta información de manera diferente:
El profesional del laboratorio considerará que el resultado representa una anormalidad para el paciente, porque sabe que la muestra fue recolectada en condiciones de ayuno definidas, fue procesada adecuadamente, analizada en un sistema estable y bajo control interno y que hasta el final, en el resultado impreso, no hubo error. Debe ser capaz de asegurar, a través de su sistema de Gestión de Calidad, que el resultado sea lo más cercano a la realidad del paciente, considerando la variabilidad inherente a los sistemas analíticos. Esto es lo que esperan de él los pacientes y los médicos tratantes.
El paciente que reciba este informe clasificará inmediatamente su resultado como alterado, con base en la información proporcionada por el laboratorio. En conversaciones con personas llegarás a la conclusión de que “eres diabético”. Vale la pena añadir la prudente observación a la mayoría de los resultados: “Sólo su médico puede evaluar este resultado adecuadamente”.
El médico solicitante evaluará el resultado y, basándose en su conocimiento de los síntomas y signos del paciente, los criterios de la Organización Mundial de la Salud y otros contextos, tratará esta información con cuidado profesional. Deberás solicitar una nueva prueba y, si el resultado también es superior a 126 mg/dl, confirmarás el diagnóstico de diabetes, ampliando el diagnóstico en base a tu Experiencia Profesional para establecer abordajes propedéuticos, terapéuticos y educativos.
La mejor actitud del profesional de laboratorio le obliga a velar por la calidad de la información que entrega y así contribuir a la excelencia de la práctica médica.
2. Avances tecnológicos favorables
Los profesionales de laboratorio tienen el privilegio de poder contar con instrumentos de medición validados estadísticamente, respaldados por estadísticas y computadoras, con el objetivo de garantizar la calidad de su trabajo.
En 1998, a partir de una sugerencia del Dr. José Carlos Basques, surgió el primer software brasileño de Control Estadístico de Procesos Analíticos para Control Interno de Calidad, incorporando la tabla de Levey-Jennings, las Reglas Múltiples de Westgard y el cálculo del Coeficiente de Variación.
Es necesario pensar la calidad en términos cuantitativos. Debe utilizar el método de control correcto y validado, o sólo creerá que está haciendo CCI, no lo real.
3. Gestión del laboratorio
La práctica del control interno permite un conocimiento profundo de la técnica analítica y la verificación del desempeño de los equipos, reactivos, calibradores y operadores.
Es posible detectar, a través de indicadores cuantitativos, las necesidades de calibraciones, mantenimiento y reemplazo de sistemas analíticos. Todo esto respaldado por números que respaldarán sus argumentos con superiores y proveedores.
CCI puede ayudar a identificar las ventajas y desventajas de reemplazar reactivos, basándose en evidencia sobre lo que es fundamental: la calidad de sus resultados.
Lo que no se puede medir, no se puede gestionar.—Peter Drucker
4. Ética
Incluimos este ítem porque entendemos que la práctica ética es un componente inseparable del trabajo del profesional y le da engrandecimiento. La ética requiere estudios filosóficos profundos, debates y entendimientos sobre la actuación responsable y profesional, pero es también, en nuestro modesto entendimiento, respeto por los demás, los demás y nosotros mismos.
Actuar éticamente es establecer criterios, procesos y actitudes que representen el sentido más elevado de lo que nos proponemos hacer: lo mejor que podemos hacer, lo mejor que se espera que hagamos. Dedicarse a controlar la calidad de las pruebas es uno de los grandes compromisos éticos de nuestro tiempo.
5. Acreditación de laboratorio
Según la norma ABNT NBR ISO/IEC 17011:2005, la acreditación es el reconocimiento formal por parte de un organismo especializado independiente de que una institución cumple con requisitos previamente definidos y demuestra que es competente para realizar sus actividades de manera segura. Las acreditaciones en el sector salud certifican a instituciones que demuestran que cuentan con acciones y procesos que priorizan la seguridad y la calidad en la atención al paciente basados en las mejores prácticas internacionales vigentes.
Según los Requisitos generales para organismos de acreditación, la definición de acreditación es “certificación de un tercero relacionada con un organismo de evaluación de la conformidad, que comunica una demostración formal de su competencia para realizar tareas específicas de evaluación de la conformidad”. (Fuente: Wikipedia)
La acreditadora de salud más antigua y respetada es la Joint Commission International (JCI), representada en Brasil por la CBA. Brasil cuenta con la Organización Nacional de Acreditación (ONA). En el área de laboratorio existen dos programas: PALC, liderado por la Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina de Laboratorio, y el Sistema Nacional de Acreditación DICQ, de la Sociedad Brasileña de Análisis Clínicos. La membresía es voluntaria, lo cual es una característica importante de los programas de acreditación en todo el mundo.
Saberse reconocido por terceros es un factor de satisfacción profesional. Invertir en la búsqueda de la acreditación es una razón importante para cuidar la calidad.
Hoy la palabra acreditación ha entrado definitivamente en la agenda nacional, y tenemos todas las evidencias de que el reconocimiento de un proveedor se basará en sus calificaciones.—Luisane Vieira
6. Cumplimiento legal
Contexto histórico de la norma derogada. El instrumento normativo citado en esta edición histórica fue el Reglamento Técnico para el Funcionamiento de Laboratorios Clínicos, aprobado por la ANVISA-MS — RDC 302/2005. Fue con base en este documento que los agentes de salud municipales y estatales evaluaron si el laboratorio tenía las condiciones mínimas para su funcionamiento.
A diferencia del proceso de acreditación, aquí la participación no es voluntaria y la autoridad sanitaria puede sancionar severamente a un laboratorio que no cumpla con los estándares.
El cumplimiento del cumplimiento legal es, además de obligatorio, un factor positivo para la mejora de la calidad y el cumplimiento de la responsabilidad social del laboratorio.
Beneficios y ventajas del CCI
- Contribuye a garantizar la calidad en el servicio que brindas, redundando en beneficios para los pacientes y reconocimiento a tu trabajo.
- Ayuda a gestionar el rendimiento de los sistemas analíticos, recopilando elementos indicadores para aprobar o desafiar equipos y reactivos.
- Es un factor importante para aumentar tu seguridad y tranquilidad a la hora de realizar trabajos de diagnóstico profesional.
- Desarrolla una cultura de calidad entre sus empleados, proporcionando comprensión de los procesos de análisis y desarrollando un lenguaje claro y uniforme.
- Le ayuda a tener convicción al asegurar a los médicos el valor de los resultados de las pruebas que entrega cuando surgen preguntas.
- Puede agregar apoyo legal a su defensa en casos de impugnaciones legales.
- Contribuye a su buena participación en los programas de acreditación y la relación con los agentes de Vigilancia Sanitaria.
- Es importante seguir compitiendo en el mercado.
Conclusión y recursos adicionales
Hay un notable movimiento hacia la calidad en el sector sanitario y lo que se espera es que cada profesional asuma la responsabilidad de aplicar las mejores prácticas para obtener sus resultados. Las Especificaciones de calidad deben ser abordadas por los profesionales del laboratorio para aumentar la gestión de la calidad.
Se deben buscar más y mejores recursos para que los esfuerzos realizados se traduzcan en mejoras estructurantes y duraderas para la integridad del trabajo en el área del diagnóstico en salud.
La calidad no es un acto, es un hábito.- Aristóteles
¿Te gustó? Comparte este contenido
Publicado en julio de 2012
Bibliografía
- Cline RJ, Haynes KM. Información de salud del consumidor que busca en Internet: el estado del arte. Res. Educación Salud. 2001 diciembre;16(6):671-92.
- Renahy E, Chauvin P. Usos de Internet para la búsqueda de información sobre salud: una revisión de la literatura. Rev Epidemiol Sante Publique. Junio de 2006; 54(3):263-75.
- Purcell GP, Wilson P, Delamothe T. La calidad de la información sanitaria en Internet. BMJ. 2002;324(7337):557–8.
- Basques, JCA. Uso de controles en el laboratorio clínico. Labtest Diagnóstica, 2009.
- CLSI C24-A3. Control Estadístico de Calidad para Procedimientos de Medición Cuantitativa. Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio, Wayne, PA, EE. UU., 2006.
- Westgard JO et al. Prácticas básicas de control de calidad 3ª ed. Madison WI: Westgard QC, 2010.
